Başlangıç / İlaçlar / ENTEREG İLACI NASIL KULLANILIR? ENTEREG İLACI AÇ KARINLA İÇİLİR Mİ?

ENTEREG İLACI NASIL KULLANILIR? ENTEREG İLACI AÇ KARINLA İÇİLİR Mİ?


Genel Adı: alvimopan kapsüller

Marka adı: Entereg kapsül

İlaç Açıklaması

En Düşük Fiyatları Bulun

ENTEREG®
(alvimopan) Kapsüller

UYARI: KISA SÜRELİ HASTANE YALNIZCA KULLANIMI İÇİN

ENTEREG sadece hastanede yatan hastalarda kısa süreli (15 doz) kullanım için mevcuttur. Sadece ENTEREG Access Support ve Education (EASE) programı için kayıt edilmiş ve tüm gereksinimleri karşılayan hastaneler ENTEREG kullanabilir. [bkz. UYARILAR VE ÖNLEMLER ]

AÇIKLAMA

ENTEREG Kapsüller, periferal etkili bir opioid reseptörü ( PAM -OR) antagonisti olan alvimopan içerir . Kimyasal olarak, alvimopan, tek stereoizomerdir [[2 (S) – [[4 ( R ) – (3-hidroksifenil) -3 ( R ), 4-dimetil-1-piperidinil] metil] -1-okso-3-fenilpropildir. amino] asetik asit dihidrat. Aşağıdaki yapısal formüle sahiptir:

Alvimopan 460.6 bir molekül ağırlığına sahip açık bej bir toz bir beyaz, ampirik formülü C olan 25 , H 32 , N 2 O 4 • 2H 2 Bir su içinde <0.1 mg / mL çözünürlüğe veya pH arasında tamponlanmış solüsyonları yer alır O. 3.0 ve 9.0, pH 1.2’de tamponlu çözeltilerde 1 ila 5 mg / mL ve sulu 0.1 N sodyum hidroksit içinde 10 ila 25 mg / mL arasındadır. Fizyolojik pH’ta, alvimopan zwitteriyoniktir, düşük çözünürlüğüne katkıda bulunan bir özelliktir.

ENTEREG Oral uygulama için kapsüller, inaktif bileşen polietilen glikol içinde süspansiyon haline getirilmiş anhidre bir bazda 12 mg alvimopan içerir.

Endikasyonları ve dozaj

ENDİKASYONLAR

ENTEREG, primer anastomozlu kısmi geniş veya ince barsak rezeksiyon cerrahisi sonrası üst ve alt gastrointestinal düzelme süresini hızlandırmak için endikedir.

DOZAJ VE İDARİ

Yetişkinlerde Normal Dozaj

Sadece hastane kullanımı içindir. Gebeliğin tavsiye edilen yetişkin dozu, ameliyattan 30 dakika ila 5 saat önce 12 mg, ardından en fazla 7 gün veya taburcu oluncaya kadar günde iki kez 12 mg uygulanır. Hastalar 15’den fazla dozda ENTEREG almamalıdır.

Özel popülasyonlar

Geriatrik Kullanım : Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması gerekmez [bkz . Belirli Populasyonlarda Kullanım ].

Karaciğer yetmezliği : Hafif-orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Class A ve B) doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf C) ENTEREG önerilmemektedir [bkz . Belirli Populasyonlarda Kullanım ve KLİNİK FARMAKOLOJİ ].

Böbrek yetmezliği : Hafif-şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak yan etkiler açısından izlenmelidir. Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım için ENTEREG önerilmemektedir. [ Belirli Popülasyonlarda ve KLİNİK FARMAKOLOJİDE KULLANIM ]bölümüne bakınız.

Irk : Siyah, İspanyol ve Japon hastalarında doz ayarlaması gerekli değildir, ancak sağlıklı erkek Japon hastalarında 2 kat daha büyük olan ENTEREG plazma konsantrasyonları göz önüne alındığında, olası yan etkiler için Japon hastaları izlenmelidir. [ Belirli Popülasyonlarda ve KLİNİK FARMAKOLOJİDE KULLANIM ]

NASIL TEDARİK EDİLDİ

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

12 mg mavi, hem vücuda hem de kapsül kapağına basılmış “ADL2698” içeren sert jelatin kapsüller.

ENTEREG Kapsüller (alvimopan kapsüller), 12 mg, hem vücutta hem de kapsül kapağında “ADL2698” ile basılmış mavi, sert jelatin kapsüllerdir. ENTEREG Kapsüller (alvimopan kapsüller), sadece hastane kullanımı için 30 kapsül (30 doz) ( NDC 11227-010-30) birim dozluk paketlerde mevcuttur .

25 ° C’de saklayın; geziler 15-30 ° C’ye (59-86 ° F) izin verdi [bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı. ]

Adolor Corporation Exton, PA 19341-1127 için üretilmiştir. GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 tarafından dağıtılmıştır.

Yan etkiler

YAN ETKİLER

Klinik Deneyim Deneyimi

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yürütüldüğünden, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlemlenen ters reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmaz. Bununla birlikte, klinik çalışmalardan elde edilen olumsuz olay bilgisi, uyuşturucu kullanımıyla ilişkili olduğu görülen ve oranların yaklaştığı durumlar için ortaya çıkan olumsuz olayları tanımlamak için bir temel oluşturmaktadır.

Aşağıda açıklanan veriler, dünya genelinde 9 plasebo kontrollü çalışmada 1.650 hastada ENTEREG’e maruz kalmayı yansıtmaktadır. Nüfus 19 ile 97 arasında,% 68’i kadındı ve% 83’ü Kafkas idi; % 61’i bağırsak rezeksiyonu cerrahisi geçiriyordu. ENTEREG’in ilk dozu, planlanan ameliyat başlangıcından 30 dakika ila 5 saat önce ve daha sonra günde iki kez hastaneden taburcu oluncaya kadar (veya en fazla 7 günlük postoperatif tedavi için) uygulandı.

Tablo 1, ENTEREG ile tedavi edilen% 3’ünde rapor edilen ve ENTEREG için oranın plaseboya göre ≥% 1 olduğu tedaviye bağlı advers reaksiyonları göstermektedir. Tedaviyle ortaya çıkan advers etkiler, çalışma ilacı tedavisinin ilk dozu sonrasında ortaya çıkan ve çalışma ilacının son dozundan sonraki 7 gün içinde veya başlangıçta mevcut olan ve çalışma ilacı tedavisinin başlamasından sonra ciddiyette artmış olan olaylardır.

Tablo 1. ENTEREG ya da ENTEREG ile Tedavi Edilen Tüm Cerrahi Hastalar ile Yapılmakta Olan Bağırsak Rezeksiyon Hastalarının ≥% 3’ünde ve ENTEREG için Oranın Plaseboya göre ≥% 1 Olduğu Tedavi-Acil Olumlu Reaksiyonlar

Sistem Organ Sınıfı Bağırsak rezeksiyon hastalar Tüm Cerrahi Hastalar
Plasebo
(n = 986)
%
ENTEREG
(n = 999)
%
Plasebo
(n = 1,365)
%
ENTEREG
(n = 1,650)
%
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
  Anemi 4.2 5.2 5.4 5.4
Gastrointestinal bozukluklar
  Kabızlık 3.9 4.0 7.6 9.7
  hazımsızlık 4.6 7 4.8 5.9
  tantana 4.5 3.1 7.7 8.7
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
  hipokalemi 8.5 9.5 7.5 6.9
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
  Sırt ağrısı 1.7 3.3 2.6 3.4
Böbrek ve idrar bozuklukları
  İdrar retansiyonu 2.1 3.2 2.3 3.5

İlaç etkileşimleri

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Alvimopan Farmakokinetiğini Etkileyen İlaçlar Potansiyeli

İn vitro verilere dayanarak , alvimopan CYP enzimlerinin bir substratı değildir. Bu nedenle, ENTEREG’nin CYP enzimlerinin indükleyicileri veya inhibitörleri ile birlikte uygulanması, alvimopan metabolizmasını değiştirmesi muhtemel değildir. Alvimopan farmakokinetiği üzerinde sitokrom P450 enzimlerinin inhibitörlerinin veya inhibitörlerinin birlikte uygulanmasının etkisini değerlendirmek için hiçbir klinik çalışma yapılmamıştır.

In vitro çalışmalar, alvimopan ve onun ‘metabolitinin’ p-glikoprotein için substrat olduğunu göstermektedir. Bir popülasyon PK analizi, alvimopan veya ‘metabolit’ farmakokinetiğinin, hafif-orta dereceli p-glikoprotein inhibitörleri olan eş zamanlı ilaçlar tarafından etkilendiğine dair herhangi bir kanıt ortaya koymamıştır. Eş zamanlı olarak alvimopan ve p-glikoproteinin güçlü inhibitörleri (örn. Verapamil, siklosporin, amiodaron, itrakonazol, kinin, spirinolakton, kinidin, diltiazem, bepridil) ile ilgili hiçbir klinik çalışma yapılmamıştır.

Bir popülasyon PK analizi, alvimopanın farmakokinetiğinin, asit blokerlerin veya antibiyotiklerin eş zamanlı uygulanmasından etkilenmediğini düşündürmektedir. Bununla birlikte, ‘metabolit’ plazma konsantrasyonları, asit blokerleri veya preoperatif oral antibiyotik alan hastalarda daha düşüktü (sırasıyla% 49 ve% 81). Etkinlik için ‘metabolit’ gerekli olmadığından, bu hastalarda hiçbir doz ayarlaması gerekli değildir.

Alvimopan’ın Diğer İlaçların Farmakokinetiğini Etkileme Potansiyeli

Alvimopan ve ‘metabolit’ CYP 1A2, 2C9, 2C19, 3A4, 2D6 ve 2E1 inhibitörleri olmayan , in vitro çok klinik olarak gözlenen aşan bir miktarda konsantrasyonlarda. Alvimopan ve onun ‘metaboliti’ CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19 ve 3A4’ün indükleyicileri değildir. İn vitro çalışmalar ayrıca alvimopan ve onun ‘metabolitinin’ p-glikoprotein inhibitörleri olmadığını da öne sürmektedir. Bu in vitro bulgular, ENTEREG’in, CYP enzimlerinin inhibisyonu veya indüklenmesi veya p-glikoprotein inhibisyonu yoluyla birlikte verilen ilaçların farmakokinetiğini değiştirmesinin mümkün olmadığını düşündürmektedir.

Alvimopanın birlikte uygulanmasının morfin ve onun metaboliti olan morfin-6-glukuronidin farmakokinetiğini, morfin intravenöz olarak uygulandığında klinik olarak anlamlı bir dereceye kadar değiştirmediği görülmektedir. İntravenöz olarak uygulanan morfin için dozaj ayarlaması, alvimopan ile birlikte uygulandığında gerekli değildir.

Uyuşturucu ve Bağımlılık

ENTEREG, kötüye kullanım veya bağımlılık için bilinen bir potansiyele sahip değildir.

Uyarılar ve Önlemler

UYARILAR

ÖNLEMLER bölümünün bir parçası olarak dahil edilmiştir .

ÖNLEMLER

Kronik Ağrı için Opioidlerle Tedavi Edilen Hastalarda 12 Aylık Bir Çalışmada Miyokard İnfarktüsü

Opioidlerle kronik ağrı için tedavi edilen 12 aylık bir çalışmada, plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla günde iki kez 0.5 mg alvimopan ile tedavi edilen hastalarda daha fazla miyokard infarktüsü rapor edildi. Bu çalışmada, miyokard infarktüslerinin çoğunluğu tedaviye başlandıktan 1 ila 4 ay sonra ortaya çıkmıştır. Bu dengesizlik, 7 güne kadar günde iki kez 12 mg alvimopan alan bağırsak rezeksiyonu cerrahisi geçiren hastalarda yapılan çalışmalar dahil olmak üzere diğer alvimopan çalışmalarında görülmemiştir. Alvimopan ile nedensel bir ilişki kurulmamıştır.

ENTEREG için Dağıtım Programı

ENTEREG sadece EASE programına kayıt olan hastaneler için geçerlidir. EASE programına kayıt olmak için hastane şunları kabul etmelidir:

ENTEREG’i reçetelendiren, dağıtan ya da yöneten personelin, kısa vadede yatarak yatarak tedavi edilmek üzere, ENTEREG kullanımını sınırlama ihtiyacı konusunda eğitim materyalleri sağlanmıştır;
– hastalar 15 dozdan fazla alvimopan almazlar; ve
-ENTEREG hastaneden taburcu olduktan sonra hastalara dağıtılmayacaktır.

1-866-4ADOLOR (1-866-423-6567) adresindeki EASE programına başvurun.

Opioid Toleransı ve Gastrointestinal İlişkili Yan Etkiler

Son zamanlarda opioidlere maruz kalan hastaların, ENTEREG gibi, u-opioid reseptör antagonistlerinin etkilerine daha duyarlı olması beklenmektedir. ENTEREG periferik olarak hareket ettiğinden, artan duyarlılık klinik belirtileri ve semptomları mide bağırsak sistemi ile sınırlı olabilir (örneğin, karın ağrısı , bulantı ve kusma, diyare ). Ameliyattan önceki hafta içinde 3 dozdan fazla opioid alan hastalar postoperatif ileus klinik çalışmalarında incelenmemiştir; Bu nedenle, bu hastalara ENTEREG 12 mg kapsül dikkatle uygulanmalıdır.

Şiddetli karaciğer yetmezliği

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, 10 kat daha yüksek plazma ilaç seviyeleri potansiyeli vardır [bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ ]. Barsak rezeksiyonu uygulanan şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ENTEREG ile ilgili çalışma bulunmamaktadır. Mevcut sınırlı verilerden dolayı, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım için ENTEREG önerilmemektedir.

Son Dönem Böbrek Hastalığı

Son dönem böbrek hastalığı ile hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bu hastalarda ENTEREG kullanılması önerilmez.

Bağırsak tıkanıklığı

Tam barsak tıkanıklığının düzeltilmesi için ameliyat edilen hastalarda ENTEREG kullanımı önerilmemektedir.

Klinik Olmayan Toksikoloji

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

CD-1 farelerde alvimopan ile 4000 mg / kg / güne kadar oral dozlarda ve Sprague Dawley sıçanlarda 500 mg / kg / güne kadar oral dozlarda iki yıl karsinojenisite çalışmaları yapılmıştır. 104 hafta boyunca alvimopanın oral uygulaması , deri / subkutiste fibrom , fibrosarkom ve sarkom insidansında ve 4000 mg / kg / gün dişi kemiklerinde osteoma / osteosarkomda önemli artışlar sağladı (önerilen insan dozuna göre yaklaşık 674 kat). ilgili vücut yüzey alanı ). Sıçanlarda, 104 hafta boyunca alvimopanın oral yoldan uygulanması 500 mg / kg / güne kadar herhangi bir tümör üretmemiştir (vücut yüzey alanına göre önerilen insan dozunun yaklaşık 166 katı).

Alesopopan Ames testinde genotoksik , fare lenfoma hücresi (L5178Y / TK +/- ) ileri mutasyon testi, Çin Hamsteri Yumurtalığı (CHO) hücre kromozomu aberasyon testi veya fare mikronükleus testi değildi. Farmakolojik olarak aktif olan ‘metabolit’ ADL 08-0011, Ames testinde, CHO hücrelerinde kromozom aberasyon testinde ve fare mikronükleus testinde negatif bulunmuştur.

Alvimopan, 10 mg / kg / gün’e kadar intravenöz dozlarda (vücut yüzey alanına göre önerilen insan oral dozunun yaklaşık 3.4 ila 6.8 katı), erkek ve dişi sıçanların üreme ve üreme performansı üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olmadığı bulundu.

Belirli Popülasyonlarda Kullanım

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi B

Gebe sıçanlarda, vücut yüzey alanına göre önerilen insan oral dozunun yaklaşık 68 ila 136 katı ve vücut yüzeyine göre önerilen insan oral dozu yaklaşık 3.4 ila 6.8 kat arası intravenöz dozlarda ve hamile tavşanlarda reprodüksiyon çalışmaları gerçekleştirilmiştir. Vücut yüzey alanına göre önerilen insan oral dozunun yaklaşık 5 ila 10 katı kadar intravenöz dozlar ve alvimopan nedeniyle fetüste bozulmuş fertilite veya zarara dair hiçbir kanıt ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insanın tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğu takdirde hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Hemşirelik Anneler

Emziren sıçanların sütünde alvimopan ve onun ‘metaboliti’ tespit edilmiştir. Alvimopanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bir çok ilacın insan sütüne geçmesi nedeniyle, bir kadına ENTEREG uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik oluşturulmamıştır.

Geriatrik Kullanım

ENTEREG veya plasebo ile tedavi edilen 5 klinik etkinlik çalışmasında toplam hasta sayısının% 45’i 65 yaş ve üzerindeyken,% 18’i 75 yaş ve üzerindeydi. Bu hastalar ve daha genç hastalar arasında güvenlik veya etkinlik açısından genel bir farklılık gözlenmedi ve diğer rapor edilen klinik deneyimler yaşlılar ve daha genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları belirlemedi, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez. Artmış yaş temelinde doz ayarlaması gerekmez [bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ ].

Karaciğer yetmezliği

Hafif-orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha yüksek plazma düzeylerine sahip olma potansiyeli olmasına rağmen [bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ ] bu hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar, yüksek ilaç veya “metabolit” seviyelerini gösterebilecek olası yan etkiler (örn., Diyare, gastrointestinal ağrı, kramp) açısından yakından izlenmeli ve olumsuz durumlar ortaya çıkarsa ENTEREG’e devam edilmemelidir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım için ENTEREG önerilmez. [Bkz Şekli ve Doz , uyarılar ve önlemler, ve Klinik Farmakoloji ]

Böbrek yetmezliği

Son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda alvimopan çalışılmamıştır ve bu hastalarda kullanım için ENTEREG önerilmemektedir. Hafif-şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar doz ayarlaması gerektirmez, ancak yan etkiler için izlenmelidirler. [bkz Şekli ve Doz ve Klinik Farmakoloji ]. Şiddetli bozukluğu olan hastalar, yüksek ilaç veya “metabolit” seviyelerini gösterebilecek olası yan etkiler (örn., Diyare, gastrointestinal ağrı, kramp) açısından yakından izlenmeli ve olumsuz durumlar ortaya çıkarsa ENTEREG’e devam edilmemelidir.

Yarış

Siyah, İspanyol ve Japon hastalarında doz ayarlaması gerekmez. Bununla birlikte, Japon erkek sağlıklı gönüllülerde ENTEREG’in maruziyeti Kafkasyalı deneklere göre yaklaşık 2 kat daha fazlaydı. Japon hastaları, yüksek ilaç veya “metabolit” seviyelerini gösterebilecek olası yan etkiler (örn., Diyare, gastrointestinal ağrı, kramp) açısından yakından izlenmeli ve olumsuz durumlar ortaya çıkarsa ENTEREG’e devam edilmemelidir. [bkz Şekli ve Doz ve Klinik Farmakoloji ].

Doz Aşımı ve Kontrendikasyonları

DOZ AŞIMI

ENTEREG ile doz aşımı için özel bir antidot yoktur. Hastalar uygun destekleyici tedavi ile yönetilmelidir. Klinik çalışmalarda normal, sağlıklı bireylere 120 mg’a kadar tek dozlar ve 7 gün boyunca 48 mg’a kadar çoklu dozlar uygulanmıştır. Bu çalışmalarda, alvimopan, yan etkilere bağlı olarak devamsızlık olmaksızın iyi tolere edildi ve bildirilen ciddi yan etkiler veya ölümler olmadı.

KONTRENDİKASYONLARI

ENTEREG’in alınmasından hemen sonraki 7 günden fazla gün boyunca opioidlerin terapötik dozlarını alan hastalarda ENTEREG kontrendikedir.

Klinik Farmakoloji

KLİNİK FARMAKOLOJİ

Hareket mekanizması

Alvimopan, klonlanmış insan–opioid reseptörünün 0.4 nM’lik (0.2 ng / mL) bir Ki ile seçici bir antagonistidir ve standart farmakolojik analizlerde ölçülebilir opioid-agonist etkileri yoktur. [Ayrışma 3 insan μ-opioid reseptörü gelen H] -alvimopan reseptörü için daha yüksek bir afinite ile uyumlu diğer opioid ligandlar, daha yavaştır. 1 ila 10 uM’lik konsantrasyonlarda, alvimopan 70’den fazla opioid olmayan reseptör, enzim ve iyon kanalının hiçbirinde etkinlik göstermedi .

Postoperatif ileus intraabdominal cerrahi veya diğer non-abdominal cerrahi sonrası gastrointestinal motilitenin bozulmasıdır. Postoperatif ileus gastrointestinal sistemintüm segmentlerini etkiler ve 5 ila 6 gün veya daha uzun sürebilir. Bu, gastrointestinal düzelmeyi ve hastanede taburcu edilmesini çözümüne kadar geciktirebilir. Karın distansiyonu ve şişkinlik, bulantı , kusma, ağrı , bağırsaktaki gaz ve sıvı birikimi ve flatusun geç geçişi ile karakterizedir.ve dışkılama. Postoperatif ileus, inhibitör sempatik girdi, hormonların salınımı, nörotransmiterler ve diğer mediyatörlerin (örn. Endojen opioidler) dahil olduğu multifaktöriyel bir sürecin sonucudur. Postoperatif ileusun bir bileşeni ayrıca inflamatuar bir reaksiyondan ve opioid analjeziklerin etkilerinden kaynaklanır. Morfin ve diğer µ-opioid reseptör agonistleri, akut cerrahi sonrası ağrının tedavisinde evrensel olarak kullanılmaktadır; bununla birlikte, gastrointestinal motilite üzerinde inhibe edici bir etkiye sahip oldukları bilinmektedir ve postoperatif ileus süresini uzatabilirler.

Oral veriliş sonrasında, alvimopan gastrointestinal sistem–opioid reseptörlerine rekabetçi bir şekilde bağlanarak opioidlerin gastrointestinal motilite ve sekresyon üzerindeki periferik etkilerini antagonize eder. Opioid reseptörlerinde alvimopan tarafından üretilen antagonizm, alvimopanın morfinin kontraktilite üzerindeki etkilerini rekabetçi bir şekilde antagonize ettiği izole guinea pig ileum preparatlarında belirgindir. Alvimopan, bu seçici gastrointestinal opioid antagonizmine, µ-opioid agonistlerinin merkezi analjezik etkilerini tersine çevirmeden ulaşır.

Farmakodinamik

Sağlıklı gönüllülerde yapılan keşif çalışmalarında, günde üç kez 3 mg alvimopan, radyoopak belirteçlerle ölçüldüğü gibi günde iki kez 30 mg morfin tarafından üretilen gastrointestinal geçişteki gecikmeyi azalttığı görülmüştür.

Kardiyak iletim üzerindeki potansiyel etkileri değerlendirmek için tasarlanmış bir çalışmada, alvimopan 7 gün boyunca günde iki kez 24 mg’a kadar dozlarda klinik olarak anlamlı QTc uzamasına neden olmamıştır. Yüksek dozlarda QTc etkileri için potansiyel araştırılmamıştır.

Farmakokinetik

Alvimopanın ağızdan verilmesini takiben, sistemik dolaşımda bir amid hidroliz bileşiği bulunur; bu, sadece bağırsak florası metabolizmasının ürünü olarak kabul edilir. Bu bileşik ‘metabolit’ olarak adlandırılır. Aynı zamanda 0.8 nM (0.3 ng / mL) bir Ki’ye sahip bir u-opioid reseptör antagonistidir.

Emilim : Sağlıklı gönüllülerde ENTEREG kapsülleri oral yolla uygulandıktan sonra, plazma alvimopan konsantrasyonu yaklaşık 2 saat sonra doz aşımına uğradı. Her gün (BID) dozlama sonrasında alvimopan konsantrasyonunda anlamlı bir birikme gözlenmedi. Ortalama pik plazma konsantrasyonu 10.98 (± 6.43) ng / mL idi ve ortalama AUC 0-12h , 5 gün boyunca 12 mg BID’de alvimopan dozundan sonra 40.2 (± 22.5) ng / h / mL idi. Mutlak biyoyararlanımın% 6 olduğu (aralık% 1 ila% 19) olduğu tahmin edildi. Alvimopanın plazma konsantrasyonları yaklaşık olarak 6 ve 18 mg arasında artan dozlarla orantılı olarak artmış, ancak 18’den 24 mg’a orantılı olarak daha azdır.

Tek bir alvimopan dozu uygulandıktan 36 saat sonra ortanca bir Tmax’a sahip olan ‘metabolit’ görünümünde bir gecikme oldu. ‘Metabolit’ konsantrasyonları, bireyler arasında ve bir öznede yüksek oranda değişkendir. ‘Metabolit’ çoklu dozda ENTEREG’den sonra birikmiştir. 5 gün boyunca günde iki kez 12 mg alvimopandan sonra ‘metabolit’ için ortalama Cmax 35.73 ± 35.29 ng / mL idi.


POI hastalarında alvimopan ve metaboliti konsantrasyonları sağlıklı gönüllülere göre daha yüksektir (sırasıyla 1.9 kat ve ~ 1.4 kat).

Gıda Etkileri : Yüksek yağlı bir yemek, alvimopan emiliminin boyutunu ve oranını azaltmıştır.

Cmax ve AUC sırasıyla yaklaşık% 38 ve% 21 oranında azalmıştır ve Tmax yaklaşık 1 saat uzatılmıştır. Bu azalmış biyoyararlanımın klinik önemi bilinmemektedir. POI klinik çalışmalarında, preoperatif GOEG dozu açlık durumunda uygulandı. Sonraki dozlar yemekler dikkate alınmadan verildi.

Dağılım : Alvimopanın sabit haldeki yayılım hacminin 30 ± 10 L olduğu tahmin edilmektedir. Alvimopan ve onun metabolitinin plazma protein bağlanması, klinik olarak gözlemlenen aralıktaki konsantrasyondan bağımsız olup, ortalama olarak% 80 ve% 94 olarak bulunmuştur. Hem alvimopan hem de ‘metabolit’, alfa-1 asit glikoproteine ​​değil albumin’e bağlandı.

Metabolizma ve Eliminasyon :Alvimopan için ortalama plazma klirensi 402 (± 89) mL / dk idi. Renal atılım toplam açıklığın yaklaşık% 35’ini oluşturdu. Hepatik metabolizmanın, alvimopan eliminasyonu için önemli bir yol olduğuna dair bir kanıt yoktu. Biliyer sekresyon, alvimopan eliminasyonu için birincil yol olarak kabul edildi. Safra atılmasından kaynaklanan emilmemiş ilaç ve değişmemiş alvimopan daha sonra bağırsak mikroflorasıyla ‘metabolitine’ hidrolize edildi. ‘Metabolit’ dışkıda ve idrarda değişmeden ‘metabolit’, ‘metabolit’ glukuronid konjugatı ve diğer küçük metabolitler olarak elimine edildi. Çoklu oral ADEG dozlarından sonra alvimopanın ortalama terminal faz yarı ömrü 10 ila 17 saat arasındaydı. ‘Metabolitin terminal yarı ömrü 10 ila 18 saat arasındaydı.

Özel popülasyonlar

Yaş : Alvimopanın farmakokinetiği, fakat ‘metaboliti’ değil, yaşla ilişkiliydi, ancak bu etki klinik olarak anlamlı değildi ve artmış yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerektirmiyordu.

Irk : Alvimopanın farmakokinetik özellikleri Hispanik veya siyah ırktan etkilenmemiştir. Plazma ‘metaboliti’ konsantrasyonları siyah ve Hispanik hastalarda (sırasıyla% 43 ve% 82) alvimopan uygulamasını takiben Kafkas hastalarına göre daha düşüktü. Bu değişiklikler cerrahi hastalarda klinik olarak anlamlı kabul edilmez. Japon erkek sağlıklı gönüllüler plazma alvimopan konsantrasyonlarında yaklaşık 2 kat artışa sahipti, fakat metabolit farmakokinetiğinde bir değişiklik olmadı. Alvimopan’ın farmakokinetiği, diğer Doğu Asya soylarının öznelerinde çalışılmamıştır. Japon hastalarında dozaj ayarlaması gerekli değildir [bkz . Belirli Populasyonlarda Kullanım ]

Cinsiyet : Cinsiyetin alvimopan veya ‘metabolit’ farmakokinetiği üzerine etkisi yoktu.

Karaciğer yetmezliği :Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda (tek başına Child-Pugh Sınıf A ve B, n = 8 ile tanımlandığı gibi), 12 mg’lık tek bir dozun ardından alvimopan maruziyetinin (ortalama 1.5 ila 2 kat) daha fazla olduğu görülmüştür. sağlıklı kontroller (n = 4). Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Cmax veya alvimopanın yarı ömrü üzerinde herhangi bir tutarlı etki yoktu. Bununla birlikte, hafif ila orta dereceli bozukluğu olan 16 hastanın ikisinde, birden fazla dozda bir miktar birikim olabileceğini belirten, alvimopanın beklenen yarı ömürleri daha uzun olmuştur. ‘Metabolitin Cmaks’, hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda, eşleştirilmiş normal deneklere göre daha değişken olma eğilimindeydi. Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Class C) olan 3 hastanın bir çalışması, 2 hastada benzer alvimopan maruziyeti gösterdi.

Cmax’da yaklaşık 10 kat artış ve sağlıklı kontrol gönüllüleri ile karşılaştırıldığında şiddetli karaciğer yetmezliği olan 1 hastada maruz kalma [Bkz. UYARILAR VE ÖNLEMLER ve Belirli Populasyonlarda Kullanım ].

Böbrek yetmezliği :Hafif (CrCl 51-80 mL / dk), orta (CrCl 31-50) hastalarda renal fonksiyon (yani kreatinin klirensi [CrCl]) ve plazma alvimopan farmakokinetiği (Cmax, AUC veya yarı ömür) arasında bir ilişki yoktu. mL / dk) veya ciddi (CrCl <30 mL / dak) böbrek yetmezliği (her biri n = 6). Alvimopanın renal klerensi renal fonksiyonla ilişkiliydi; bununla birlikte, böbrek klirensi, toplam klirensin sadece küçük bir fraksiyonu (% 35) olduğu için, böbrek yetmezliğinin, alvimopanın belirgin ağız boşluğu üzerinde küçük bir etkisi olmuştur. Alvimopanın yarı-ömürleri hafif, orta ve kontrol böbrek yetmezliği gruplarında karşılaştırılabilirdi, ancak ağır böbrek yetmezliği grubunda daha uzundu. ‘Metabolite’ maruz kalma Hafif böbrek yetmezliği veya kontrol hastaları ile karşılaştırıldığında orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda 2-5 kat daha yüksek olma eğilimi göstermiştir. Bu nedenle, çoklu dozda ENTEREG alan ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda alvimopan ve ‘metabolit’ birikimi olabilir. Olan hastalarSon dönem böbrek hastalığı araştırılmamıştır [Bkz. UYARILAR VE ÖNLEMLER ve Belirli Popülasyonlarda Kullanım ].

Crohn Hastalığı : Crohn hastalığı olan hastalarda (Crohn Hastalığı Aktivite İndeksi veya bağırsak hareket sıklığı olarak ölçülen) hastalık aktivitesi ile alvimopan farmakokinetiği (AUC veya Cmax) arasında ilişki yoktu. Aktif veya sessiz Crohn hastalığı olan hastalar, alvimopan farmakokinetiğinde artmış bir değişkenliğe sahipti ve maruz kalma, aktif hastalığı olan veya normal deneklere sahip olanlara göre sessiz olan hastalarda 2 kat daha yüksek olma eğilimindeydi. Crohn hastalığı olan hastalarda ‘metabolit’ konsantrasyonları daha düşüktü.

Hayvan Toksikolojisi ve / veya Farmakolojisi

Tek bir oral dozda 500 mg / kg alvimopan farelere ve sıçanlara ölümcül değildi.

Gebe sıçanlarda gebe sıçanlarda 200 mg / kg / güne kadar oral dozlarda ( vücut yüzeyine göre önerilen insan oral dozu yaklaşık 68 ila 136 kat ) ve 10 mg / kg / gün’e kadar olan intravenöz dozlarda reprodüksiyon çalışmaları gerçekleştirilmiştir. Vücut yüzey alanına göre önerilen insan oral dozu 3.4 ila 6.8 kez) ve 15 mg / kg / gün’e kadar intravenöz dozlarda hamile tavşanlarda (vücut yüzeyine göre önerilen insan oral dozu yaklaşık 5 ila 10 kat) ve Alvimopan nedeniyle doğurganlık ya da fetusun zarar görmesine dair hiçbir kanıt ortaya koymamıştır.

Klinik çalışmalar

Postoperatif ileus

Postoperatif ileus tedavisinde ENTEREG’in etkinliği 5 çok merkezli, randomize , çift ​​kör , paralel grup, plasebo kontrollü çalışmalarda değerlendirildi: 4 ABD çalışması (1-4 Çalışması) ve 1 ABD dışı çalışma (Çalışma 5) . Genel anestezi altında primer anastomoz veya total abdominal histerektomi ile parsiyel büyük veya ince barsak rezeksiyon cerrahisi geçiren 18 yaş ve üstü hastalar rastgele olarak ENTEREG 12 mg oral dozlarını veya eşdeğer plasebo almak üzere atandı. İlk doz, çoğu hasta için planlanan ameliyat başlangıcından en az 30 dakika ve 5 saat öncesine kadar uygulandı ve sonraki dozlar, postoperatif birinci günde başlayarak günde iki kez uygulandı ve hastaneden taburcu oluncaya veya en fazla 7 güne kadar devam edildi. Kullanılan genel anestezi tipinde herhangi bir sınırlama yoktur, ancak intratekal veya epidural opioidler veya anestezikler yasaklanmıştır.

ABD çalışmalarında tüm hastaların intravenöz hasta kontrollü opioid analjezi alması planlandı. ABD dışı çalışmada, hastalar intravenöz hasta kontrollü opioid analjezi veya bolus parenteral uygulama (intravenöz veya intramüsküler) ile opioid almayı planlamışlardır. Tüm çalışmalarda, kullanılan opioid tipi veya intravenöz hasta kontrollü opioid analjezi süresi üzerinde kısıtlama mevcut değildi. Standart bir hızlandırılmış postoperatif bakım yolu uygulandı: erken nazogastrik tüpün çıkarılması (cerrahinin sonu); erken ambulasyon (ameliyatı izleyen gün); Erken diyet ilerlemesi (ameliyatları takip eden günlerde sıvılar) ve tolere edildiği gibi ameliyatı izleyen ikinci günde katılar.

Ameliyattan önceki 7 gün içinde tam bir opioid (rotasına bakılmaksızın) ve tam barsak tıkanıklığı olan veya total kolektomi , kolostomi veya ileostomi planlanan hastalar, 3’ten fazla dozda opere edilen hastalar çalışma dışı bırakıldı.

Tüm çalışmalar için birincil son nokta, hem üst hem de alt gastrointestinal düzelmenin klinik olarak tanımlanmış bir kompozit ölçüsü olan postoperatif ileusun çözülmesini sağlamak için zamandı. Her iki çalışmada da 2 bileşenli (GI2: katı gıda ve ilk bağırsak hareketi toleransı) ve 3 bileşenli (GI3: katı gıdaların tolere edilmesi ve ilk düzüs veya bağırsak hareketi) uç noktalar kullanılmasına rağmen, GI2 bağırsak rezeksiyon popülasyonunda tedaviye yanıtın en objektif ve klinik olarak ilgili ölçüsüdür. Ameliyat bitiminden taburcu edilme zamanına kadar geçen süre hastanede kalış süresini ifade eder. 5 çalışmada 1.081 hastaya plasebo (toplam abdominal histerektomi için 157) ve 1.096 hasta (toplam abdominal histerektomi için 143) ENTEREG aldı.

Total abdominal histerektomi sonrası ENTEREG’in etkinliği belirlenmemiştir. Bu nedenle, aşağıdaki veriler sadece bağırsak rezeksiyon popülasyonu için sunulmuştur.

Bağırsak Rezeksiyonu : Toplam 1.877 hastaya barsak rezeksiyonu yapıldı. Ortalama yaş 61, erkek ve kadınlarda eşit oranlarda,% 88’i Kafkas idi. Ameliyat için en sık endikasyonlar kolonduveya rektal kanser ve divertiküler hastalıktır. ABD dışı çalışmada (Çalışma 5), ​​günlük ortalama postoperatif opioid tüketimi yaklaşık% 50 daha düşüktü ve opioid olmayan analjeziklerin kullanımı, her iki tedavi grubu için ABD çalışmalarıyla karşılaştırıldığında (Çalışmalar 1-4) önemli ölçüde daha yüksekti. Postoperatif ilk 48 saat içinde, non-opioid analjeziklerin kullanımı, ABD ve ABD dışındaki çalışmalarda sırasıyla% 69 iken,% 69 idi. 5 çalışmanın her birinde, ENTEREG, kompozit son nokta GI2 ile ölçüldüğü gibi, gastrointestinal fonksiyonun iyileşme süresini ve plaseboya kıyasla yazım sırasına kadar geçen zamanı hızlandırdı. 1’den büyük olan tehlike oranları, çalışma süresi boyunca, ENTEREG ile tedavi edilmek suretiyle, plasebodan daha yüksek bir olasılığa işaret etmektedir. Tablo 2 Tehlike Oranlarını,

Tablo 2. Bağırsak Rezeksiyon Hastalarında GI2 İyileştirme (Saat)

Çalışma no ENTEREG
12 mg
Ortalama
Plasebo ortalaması Tedavi Farkı Ortalama Tehlike Oranı
(% 95 CI)
1 92.0 111.8 19.8 1.533
(1.293, 1.816)
2 105.9 132,0 26.1 1.625
(1.256, 2.102)
3 116.4 130.3 14.0 1.365
(1.057, 1.764)
4 106.7 119.9 13.2 1.400
(1.035, 1.894)
5 98.8 109.5 10.7 1.299
(1.070, 1.575)

Gastrointestinal düzelme ameliyattan yaklaşık 48 saat sonra başladı. GI2’ye ulaşan ENTEREG alan hastaların oranı, çalışma gözlem süresince plasebo alanlarla karşılaştırıldığında her zaman daha yüksekti (Şekil 1).

Şekil 1: Beş Çalışmadan Birleştirilmiş Verilere Dayalı GI2’ye Kadar Süre

Çalışmalar 1-4 arasında, ENTEREG alan hastalar, taburcu edilen hastalara kıyasla yaklaşık 13 ila 21 saat arasında taburcu edildiler .

ENTEREG, görsel analog skala ağrı şiddeti skorları ve / veya 5 çalışma boyunca uygulanan postoperatif opioid miktarı ile ölçülen opioid analjeziyi tersine çevirmedi .

Tedavi etkisinde cinsiyet, yaş veya ırkla ilgili fark yoktu.

Anastomoz kaçağı insidansı düşüktü ve ya ENTEREG ya da plasebo alan hastalarda karşılaştırılabilirdi (sırasıyla% 0.8 ve% 1.1).

İlaç Rehberi

HASTA BİLGİSİ

Son Opioid Kullanımı

Hastalara, haftada bir gün önce herhangi bir opioid kullanımı da dahil olmak üzere, uzun süreli veya aralıklı opioid ağrı tedavisini açıklamalıdırlar. Son zamanlardaki opioid kullanımının onları öncelikle gastrointestinal sistemle sınırlı olan (örn., Karın ağrısı , bulantı ve kusma, diyare ) ENTEREG’e karşı olumsuz reaksiyonlara karşı daha duyarlı hale getirdiğini anlamaları gerekir .

Sadece Hastane Kullanımı

Hastalar, ENTEREG’in, bağırsak rezeksiyon cerrahisinden sonraki 7 günden daha uzun bir süre hastanede kullanılmak üzere olduğu konusunda bilgilendirilmelidir .

En Yaygın Yan Etkiler

Hastalara, bağırsak rezeksiyonu uygulanan hastalarda ENTEREG ile en sık görülen yan etkilerin kabızlık, dispepsi ve şişkinlik olduğu bildirilmelidir .

ENTEREG

Genel Adı: alvimopan kapsüller

Marka adı: Entereg kapsül

Yan Etkileri İçeren Entereg Hasta Bilgileri

ALVİMOPAN NEDİR (ENTEREG)?

Alvimopan , ameliyatın neden olduğu ağrıyı önlemek için sıklıkla kullanılan narkotik ilaçların bazı yan etkilerini azaltır . Narkotik ilaç mide ağrısına, şişkinliğe, mide bulantısına, kusmaya ve kabızlığa neden olabilir . Bu yan etkiler gastrointestinal cerrahi geçiren hastalarda iyileşmeyi geciktirebilir .

Alvimopan, bu yan etkilerin narkotiklerin ağrı giderici etkilerini azaltmadan önlenmesine yardımcı olur.

Alvimopan, bağırsaklarınızın bir bölümünü çıkarmak için ameliyat sonrası normal sindirim işlevini geri kazandırmaya yardımcı olmak için kullanılır.

Alvimopan sadece kısa süreli kullanım için özel bir program altında (15’ten fazla olmayan dozlarda) mevcuttur. Programa kayıtlı olmanız ve bu ilacı kullanmanın risk ve faydalarını anlamanız gerekmektedir.

Alvimopan ayrıca bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.

ALVİMOPANIN (ENTEREG) OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?

Bu alerjik reaksiyon belirtilerinden herhangi birine sahipseniz acil tıbbi yardım alın : kovanlar; nefes alma zorluğu; Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Klinik çalışmalarda uzun süre alvimopan alırken bazı kişilerde kalp krizi vardı. Alvimopanın kalp krizinin gerçek sebebi olup olmadığı net değildir . Kalp krizi belirtileriniz varsa, doktorunuzu hemen arayın :

  • göğüs ağrısı veya basıncı;
  • çene veya omzunuza yayılan ağrı ;
  • anksiyete, mide bulantısı, terleme.

Ortak yan etkiler şunları içerebilir:

  • hazımsızlık , mide ağrısı;
  • bulantı kusma; veya
  • ishal.

Yakın zamanda herhangi bir tipte narkotik (opioid) ilaç kullandıysanız, midenizde hoş olmayan etkiler olmasının olasılığı daha yüksektir.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’deFDA’ya bildirebilirsiniz.

ALVİMOPAN (ENTEREG) HAKKINDA BİLMEM GEREKEN EN ÖNEMLİ BİLGİ NEDİR?

Eğer ciddi karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa veya ameliyattan hemen önce arka arkaya 7 günden fazla bir narkotik ilaç kullanmışsanız alvimopankullanmamalısınız .

Alvimopan sadece kısa süreli kullanım için özel bir program altında kullanılabilir.

Klinik çalışmalarda uzun süre alvimopan alırken bazı kişilerde kalp krizi vardı. Alvimopanın kalp krizinin gerçek sebebi olup olmadığı net değildir. Bu ilaç, ameliyattan 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.

Nasıl Yapmalı? Dahil olmak üzere Entereg Hasta Bilgileri

Karın ağrısı slayt gösterisi resimleri

 

 

Çocuk Slayt Gösterisinde Karın Ağrısı

 

 

Apandisit ve Appendektomi Slayt Gösterisi Resimleri

 

ALVİMOPAN (ENTEREG) ALMADAN ÖNCE SAĞLIK UZMANIMLA NELER KONUŞMALIYIM?

Eğer ciddi karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, alvimopana alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

Bağırsak ameliyatınızdan hemen önce arka arkaya 7 gün boyunca opioid ilaç kullandıysanız alvimopankullanmayın . Bir opioid bazen narkotik olarak adlandırılır ve şunları içerebilir:

  • kodein ( Tylenol # 3);
  • dihidrokodin (birçok reçeteli öksürük ilacı kombinasyonunda);
  • fentanil ( Actiq , Fentora , Duragesic , Lazanda , Onsolis );
  • hidrokodon ( Lortab , Vicodin , Vicoprofen );
  • hidromorfon ( Dilaudid , Exalgo );
  • levorphanol ( Levo- Dromoran);
  • meperidin ( Demerol );
  • metadon ( Methadose , Dolophine )
  • morfin ( Kadian MS Contin, Oramorph);
  • oksikodon ( OxyContin , Combunox , Roxicodone , percocet );
  • oksimorfon ( Opana );
  • tramadol ( Ultram , Ultracet );
  • Ve bircokdigerleri.

Alvimopan’ın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, doktorunuza söyleyin:

  • karaciğer veya böbrek hastalığı;
  • kalp hastalığı veya önceki kalp krizi;
  • Sindirim sisteminizde tıkanıklık (mide veya bağırsak);
  • kolostomi veya ileostomi ;
  • bir pankreas bozukluğu; veya
  • Son zamanlarda herhangi bir tür narkotik ilaç kullandıysanız.

FDA gebelik kategorisi B. Alvimopan’ın doğmamış bir bebeğe zararlı olması beklenmemektedir. Hamileyseniz doktorunuza söyleyin.

Alvimopanın anne sütüne geçip geçmediği ya da bir bakım bebeğine zarar verebileceği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyin.

ALVİMOPAN NASIL VERİLİR (ENTEREG)?

Alvimopan sadece kısa bir süre için hastanede verilir.

Ameliyattan önce 5 saate kadar ilk alvimopan dozunu alacaksınız. Daha sonra 7 güne kadar günde 2 kez ek dozlar verilecektir.

Bu ilaç, ameliyattan 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.

Bir Dozu Kaçırsam Dahil olmak üzere Entereg Hasta Bilgileri

Karın ağrısı slayt gösterisi resimleri

 

 

Çocuk Slayt Gösterisinde Karın Ağrısı

 

 

Apandisit ve Appendektomi Slayt Gösterisi Resimleri

 

BİR DOZU (ENTEREG) ÖZLEDİĞİMDE NE OLUR?

Klinik ortamda alvimopan alacağınız için, bir dozu kaçırmanız mümkün değildir.

DOZ AŞIMI YAPARSAM NE OLUR (ENTEREG)?

Bu ilaç bir sağlık çalışanı tarafından tıbbi ortamda verildiğinden, aşırı dozun oluşması olası değildir.

ALVİMOPAN (ENTEREG) ALIRKEN NELERDEN KAÇINIRIM?

Yiyecek, içecek veya aktivite üzerindeki kısıtlamalar hakkında doktorunuzun talimatlarına uyun.

BAŞKA HANGİ İLAÇLAR ALVİMOPAYI (ENTEREG) ETKİLEYECEKTİR?

Diğer ilaçlar reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere alvimopan ile etkileşime girebilir. Sağlık hizmeti sağlayıcınıza, şu anda kullandığınız tüm ilaçlar ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçlardan bahsedin.

Son 7 gün içinde narkotik bir ilaç aldıysanız, doktorunuza bildirmeniz özellikle önemlidir. Narkotik ilaçlar genellikle orta ve şiddetli ağrıları tedavi etmek için verilir. Bazı reçeteli öksürük ilaçları da narkotik içerir.

DAHA FAZLA BİLGİYİ NEREDEN ALABİLİRİM (ENTEREG)?

Doktorunuz veya eczacınız alvimopan hakkında daha fazla bilgi sağlayabilir

UNUTMAYIN, BUNU VE DİĞER TÜM İLAÇLARI ÇOCUKLARIN ERİŞEMEYECEĞİ BİR YERDE SAKLAYIN, İLAÇLARINIZI BAŞKALARIYLA PAYLAŞMAYIN VE BU İLACI SADECE REÇETE EDİLEN ENDİKASYON İÇİN KULLANIN.

CernerMultum, Inc. (‘Multum’) tarafından sağlanan bilgilerin doğru, güncel ve eksiksiz olduğundan emin olmak için her türlü çaba gösterilmiş, ancak bu yönde herhangi bir garanti verilmemiştir. Burada bulunan ilaç bilgisi zamana duyarlı olabilir. Multum bilgileri, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki sağlık çalışanları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle, Multum, aksi belirtilmedikçe, Birleşik Devletler dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Multum’un uyuşturucu bilgileri ilaçları onaylamaz, hastaları teşhis etmez veya tedavi önermez. Multum’un uyuşturucu bilgileri, lisanslı sağlık hizmeti uzmanlarının hastalarına bakım yapmaları konusunda yardımcı olmak ve / veya bu hizmeti uzmanlık, beceri yerine, bu hizmeti gören tüketicilere hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. Sağlık çalışanlarının bilgi ve yargıları. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının olmaması, hiçbir şekilde, ilaç veya ilaç kombinasyonunun, herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğunu belirtmek üzere yorumlanmalıdır. Multum, Multum’un sağladığı bilgi yardımı ile verilen sağlık bakımının herhangi bir yönüyle ilgili herhangi bir sorumluluk üstlenmez. Burada yer alan bilgiler olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsamaz. Aldığınız ilaçlar hakkında sorularınız varsa, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın. Herhangi bir hasta için etkili veya uygun. Multum, Multum’un sağladığı bilgi yardımı ile verilen sağlık bakımının herhangi bir yönüyle ilgili herhangi bir sorumluluk üstlenmez. Burada yer alan bilgiler olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsamaz. Aldığınız ilaçlar hakkında sorularınız varsa, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın. Herhangi bir hasta için etkili veya uygun. Multum, Multum’un sağladığı bilgi yardımı ile verilen sağlık bakımının herhangi bir yönüyle ilgili herhangi bir sorumluluk üstlenmez. Burada yer alan bilgiler olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsamaz. Aldığınız ilaçlar hakkında sorularınız varsa, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

 

 

 

Hakkında: admin

Bu Çok Okundu

ESOMEPRAZOL MAGNEZYUM İLACI NASIL KULLANILIR? ESOMEPRAZOL MAGNEZYUM İLACI AÇ KARINLA İÇİLİR Mİ?

Genel adı: esomeprazol magnezyum Marka adı: Esomeprazol Magnezyum Kapsüller İlaç Açıklaması Oral Kullanım için ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM (esomeprazol …

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir