Başlangıç / İlaçlar / REGONOL İLACI NASIL KULLANILIR? REGONOL İLACI AÇ KARINLA İÇİLİR Mİ?

REGONOL İLACI NASIL KULLANILIR? REGONOL İLACI AÇ KARINLA İÇİLİR Mİ?


Genel Adı: piridos tigmin bromür enjeksiyonu

Marka adı: regonol

İlaç Açıklaması

En Düşük Fiyatları Bulun

Regonol®
(piridos tigmin bromür) Enjeksiyon, USP

BENZİL ALKOL İÇERİR

BU İLAÇ FAALİYETLERİ, ÖZELLİKLERİ VE TEHLİKELERİ İLE YETKİLİ OLMAK ÜZERE BİREYLE BİRLİKTE VERİLMELİDİR.

AÇIKLAMA

REGONOL® ( piridostigmin bromür enjeksiyon USP), kimyasal olarak 3-hidroksi-1-metilpiridinyum bromür dimetil-karbamat olarak adlandırılan aktif bir kolinesteraz inhibitörüdür. Yapısal formülü şöyledir:

REGONOL®, enjeksiyon için steril, izotonik, heterojen olmayan bir çözelti olarak sağlanır. Her mL , koruyucu olarak, YENİDOĞANLARDA KULLANIM İÇİN KULLANILMAMIŞ, % 1 BENZİL ALKOL ile 5 mg piridostigmin bromür içerir . PH, sodyum sitrat ve sitrik asit ile tamponlanır ve gerektiğinde sodyum hidroksit ile ayarlanır.

Endikasyonları ve dozaj

ENDİKASYONLAR

REGONOL® (pridostigmin bromid enjeksiyon USP) bir ters çevirme maddesi olarak ya da belirtilir antagonist için nöromüsküler depolarizasyon yapmayan kas gevşetici etkilerini bloke eder.

DOZAJ VE İDARİ

REGONOL® (piridostigmin bromür enjeksiyon USP) sadece intravenöz kullanım içindir. Bu ilaç, nöromüsküler bloke edici ajanların etkilerini tersine çeviren veya antagonize eden ajanların kullanımını bilen deneyimli klinisyenlerin gözetiminde veya altında uygulanmalıdır. Dozaj her durumda bireyselleştirilmelidir. Aşağıdaki dozaj bilgisi, birim vücut ağırlığı başına ilaç birimlerine dayanan çalışmalardan elde edilir ve sadece bir kılavuz olarak hizmet etmesi amaçlanır. Parenteralilaç ürünleri, solüsyon ve konteynerin izin verdiği her durumda, uygulama öncesinde partikül madde ve renk değişimi açısından görsel olarak incelenmelidir.

NOT: BENZİL ALKOL İÇERMEK (bkz. ÖNLEMLER ).

REGONOL® ters dozları 0.1 ila 0.25 mg / kg arasındadır. 5,10,11,12,13 Pik etkinin başlangıç ​​zamanı doza bağımlıdır; twitch yüksekliğinin kontrolün% 90’ına geri dönüşü, 0.25 mg / kg REGONOL® dozunun uygulanmasından yaklaşık 6 dakika sonra gerçekleşir. 5,12 Daha düşük dozlarda, tam iyileşme çoğu hastada 15 dakika içinde gerçekleşir, ancak diğerlerinde yarım saat veya daha fazla süre gerekebilir.

REGONOL®, kas gevşetici ilaçların etkisini tersine çevirmek için intravenöz olarak verildiğinde, REGONOL® uygulamasından hemen önce veya eşzamanlı olarak atropin sülfatın (0.6 ila 1.2 mg) veya eşdeğer bir glikopirolat dozunun verilmesi önerilir. Yan etkiler, özellikle aşırı sekresyonlar ve bradikardi bu sayede en aza indirgenir. Lütfen glikopirolat veya atropin sülfat kullanılmadan önce uygun reçeteleme bilgilerine bakın.

REGONOL® ‘un maksimum klinik yararını elde etmek ve doz aşım olasılığını en aza indirmek için, periferik sinir uyarımına kas seğirmesi tepkisinin izlenmesi tavsiye edilir. Nöromüsküler fonksiyonun spontan iyileşmesinden sonra REGONOL® uygulanmalıdır.

Tatmin edici geri dönüş yeterli gönüllü solunum, solunum ölçümleri ve periferik sinir stimülatör cihazının kullanımıyla açıklanabilir . Hastanın iyi havalandırılması ve normal solunumun tamamen düzelmesine kadar bir patent hava yolu sağlaması tavsiye edilir. REGONOL® uygulamasının ardından tatminkar bir geri dönüş sağlandığında, felç yinelemesinin gerçekleşmesi olası değildir.

Antikorinesteraz ilaçları ile nöromüsküler blokajın yetersiz geri dönüşü tüm küratif form ilaçlarla mümkündür ve iyileşme yeterli düzeyde değerlendirilinceye kadar manuel veya mekanik ventilasyon ile idare edilir . İlave dozlarda antikolinesteraz tersine dönücü ajanların uygulanması önerilmemektedir, çünkü bu tür ilaçların aşırı dozajları kendi farmakolojik etkileriyle depolarize edici blok üretebilmektedir.

Pediatri’de Kullanımı

Pediatrik hastalarda REGONOL® (piridostigmin bromür enjeksiyon USP) ‘nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir, bu nedenle doz önerileri yapılamaz (bkz. ÖNLEMLER ).

NASIL TEDARİK EDİLDİ

Enjeksiyon için REGONOL® (piridostigmin bromür enjeksiyon USP) aşağıdaki gibi mevcuttur:

10 mg piridostigmin bromür enjeksiyonu (5 mg / mL) içeren REGONOL® 2 mL ampuller ve aşağıdaki gibi verilir:

10 NDC 0781-3040-95 kutuları

BENZİL ALKOL İÇERİR.

25 ° C’de saklayın; 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) ‘ye izin verilen geziler (bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı ). Işıktan koruyunuz.

REFERANSLAR

  1. Gyermek L. Glikopirolat-Piridostigmin Kombinasyonu. AnesteziyolojiDergisi 1978; 5: 19-22.
  2. Zsigmond EK. Pancuronyum Bromid’in Yeni Güvenli ve Etkin Antagonisti: Piridostigmin Bromür. New York, NY Amerikan Tabipler BirliğiYıllık Sözleşmesinde Sunulan Bilimsel Bir Sergi ; 23-27 Haziran 1973.
  3. Rusin WD. Pankuronyum Nöromüsküler Abluka Antagonistleri Olarak Neostigmin ve Pyridostigmin’in Karşılaştırılması. ASA Klinik Belgeleri, 299-300, 1976.
  4. D-Tubocurarine’nin bir Antagonisti olarak Katz R. Pyridostigmine. Anesteziyoloji 1967; 3: 528-534.
  5. Miller RD, Van Nyhuis LS, Eger EI, Vitez TS, Yol WL. Neostigmin ve Piridostigmin’in Etki Etkisi ve Etki Süresi. Anesteziyoloji 1974; 41: 27-33.
  6. Fogdall RP, Miller RD. İnsanda Piridostigmin ile d-Tubocurarine ve Pancuronium’a Bağlı Nöromusküler Tıkanıklıkların Antagonizması. Anesteziyoloji 1973; 39: 504-509.

Kanada’da üretilmiştir: Sandoz Inc. Inc., Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540. Revize: Ekim 2011.

Yan etkiler

YAN ETKİLER

Piridostigmin bromürün yan etkileri çoğunlukla aşırı doz ile ilişkilidir ve genellikle muskarinik ve nikotinik olmak üzere iki çeşittir. Önceki gruptakiler arasında bulantı, kusma, ishal, karın krampları, artmış peristalsis , artmış salivasyon, artmış bronşial sekresyon, miyoz ve diaphoresis bulunur. Nikotinik yan etkiler başlıca kas krampları, fasikülasyon ve zayıflıktan oluşur. Muskarinik yan etkiler genellikle atropin ile giderilebilir . Bromür radikalini içeren herhangi bir bileşikte olduğu gibi, arada sırada bir hastada deri döküntüsü görülebilir. Bu reaksiyonlar genellikle ilacın kesilmesinin hemen ardından sona erer. tromboflebit intravenöz uygulama sonrası bildirilmiştir.

İlaç etkileşimleri

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

REGONOL® (piridostigmin bromür enjeksiyon USP) ve 4- aminopiridin birlikte uygulanmasının REGONOL® 9’un etki başlangıcını geciktirdiği rapor edilmiştir .

Antibiyotikler

Bazı antibiyotiklerin yüksek dozlarda parenteral uygulanması, kendi farmakolojik etkileriyle nöromüsküler bloğu arttırabilir veya üretebilir . Aşağıdaki antibiyotikler çeşitli derecelerde felç ile ilişkilendirilmiştir : aminoglikozidler (neomisin, streptomisin, kanamisin, gentamisin ve dihidrostreptomisin gibi); tetrasiklinler; bacitracin ; polimiksin B; kolistin; ve sodyum colistimethate. Bu veya diğer yeni sokulan antibiyotikler, cerrahi sırasında nondepolarize edici nöromüsküler bloke edici ilaçlarla birlikte kullanıldığında, nöromüsküler bloğun beklenmedik uzaması veya bunun tersine dönme olasılığı bir olasılık olarak düşünülmelidir.

Diğer

Nondepolarizan kas gevşeticilerin kullanımından iyileşme sırasında kinidin enjeksiyonu ile ilgili deneyim, tekrarlayan felç gelişebileceğini düşündürmektedir . Bu olasılık, nondepolarizan kas gevşeticilerin neden olduğu nöromüsküler blokajı antagonize etmek için antikolinesteraz ajanları uygularken dikkate alınmalıdır.

Elektrolit dengesizliği ve adrenal kortikal yetmezlik gibi elektrolit dengesizliğine yol açan hastalıkların nöromüsküler blokajı değiştirdiği gösterilmiştir. Dengesizliğin doğasına bağlı olarak, ya geliştirme ya da inhibisyon beklenebilir. Gebelikte tokseminin yönetimi için uygulanan magnezyum tuzları, nöromüsküler blokajı arttırabilir. REGONOL® uygulandığında bu tür durumların nöromüsküler fonksiyonun restorasyonuna müdahale etme ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır.

Laboratuvar Testleri ile Etkileşimler

Bilinen yok.

Uyarılar

UYARILAR

NEONATES’DA KULLANIM İÇİN DEĞİLDİR

REGONOL® (piridostigmin bromür enjeksiyon USP), bronşiyal astım veya kardiyak aritmisi olan hastalarda özellikle dikkatli kullanılmalıdır . Geçici bradikardi meydana gelebilir ve atropin sülfat ile rahatlatılabilir. Atropin sülfat da kardiyak disritmisi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Büyük dozlarda piridostigmin bromür verildiğinde, kas gevşeticilerin tersine çevrilmesi sırasında, atropin sülfatın önceden veya eşzamanlı olarak enjeksiyonu veya eşdeğer bir glikopirolat dozu tavsiye edilir. Nadir görülen bir hastada hipersensitivite olasılığı nedeniyle, atropin ve antishock ilaç her zaman hazır bulunmalıdır.

Nondepolarizan kas gevşetici maddelere karşı antagonist olarak kullanıldığında , solunum desteğinin kesilmesinden önce gönüllü solunum ve nöromüsküler iletimin yeterli derecede iyileşmesi sağlanmalı ve sürekli hasta gözlemi yapılmalıdır. Tatmin edici iyileşme, iskelet kasıtonusunun yeterliliği , solunum ölçümleri ve periferik sinir stimülasyonuna yanıtın gözlenmesi ile değerlendirilebilir. Bir patent hava yolu muhafaza edilmelidir ve manuel veya mekanik ventilasyon, normal solunum tam iyileşme sağlanana kadar devam edilmelidir.


Aşırı miktarda benzil alkole maruz kalmak , özellikle yeni doğanlarda toksisite ( hipotansiyon , metabolik asidoz ) ve artmış kernikterus insidansı ile ilişkilidir .özellikle küçük preterm bebeklerde. Aşırı miktarlarda benzil alkole maruz kalmayla ilişkili, başta preterm bebeklerde olmak üzere, nadir ölüm raporları olmuştur. İlaçlardan benzil alkolün miktarı genellikle benzil alkol içeren yıkama solüsyonları ile karşılaştırıldığında göz ardı edilebilir olarak kabul edilir. Bu koruyucu içeren yüksek dozda ilaçların uygulanması, uygulanan toplam benzil alkol miktarını dikkate almalıdır. Toksisitenin meydana gelebileceği benzil alkol miktarı bilinmemektedir. Hasta, önerilen koruyucu veya bu koruyucu içeren diğer ilaçlardan fazlasını gerektiriyorsa, uygulayıcı, bu kombine kredilerden günlük metabolik yükü dikkate almalıdır (bkz. ÖNLEMLER : Pediatrik Kullanım ).

Önlemler

ÖNLEMLER

Nöropsikosfonksiyonun tekrarlanması için perifereal sinir koruyucu bir ajanın kullanılması, aşırı dozajlama ya da ters relansif posaranın kullanılabilirliğini en aza indirir.

Nondepolarize edici (curariform) kas gevşeticilerin neden olduğu nöromüsküler blokajın yetersiz geri dönüşü mümkündür. Bu, geri kazanımın yeterli olduğuna karar verilinceye kadar manuel veya mekanik havalandırma ile yönetilebilir . İlave dozlarda antikolinesteraz tersine ajanların uygulanması tavsiye edilmez, çünkü bu tür ilaçların aşırı dozajları kendi farmakolojik etkileriyle depolarizan blok oluşturabilir.

Piridostigmin esas olarak böbrek tarafından değişmeden atılır. 2,7,8 Bu nedenle, daha düşük dozlar, böbrek hastalığı olan hastalarda gerekli olabilir ve tedavi etkisinin ilaç doz titrasyonu dayanmalıdır. 2,7

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Hayvanlarda uzun süreli çalışmalar, kanserojen veya mutajenik potansiyeli veya doğurganlık bozukluğunu değerlendirmek için yapılmamıştır .

Gebelik

Gebelik Kategorisi C

REGONOL® (piridostigmin bromür enjeksiyon USP) ‘nin hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara yol açıp açmadığı veya üreme kapasitesini etkileyebileceği bilinmemektedir. REGONOL® hamile bir kadına veril- mesine ancak eğer sorumlu klinisyen faydaları risklerden daha ağır bastığına karar verirse verilmelidir.

Pediatrik Kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik oluşturulmamıştır.

Bu ilaç ürününün bir bileşeni olan benzil alkol, özellikle pediyatrik hastalarda ciddi yan etkiler ve ölüm ile ilişkilendirilmiştir. “ Solunum sendromu”, ( merkezi sinir sistemi depresyonu, metabolik asidoz, nefes darlığı ve yüksek düzeyde benzil alkol ve metabolitleri kan ve idrarda bulunur), benzil alkol dozu> 99 mg / kg / gün ile ilişkilidir. Yenidoğanlarda ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerde. Ek belirtiler arasında kademeli nörolojik bozulma, nöbetler, intrakraniyal kanama , hematolojik anormallikler, cilt yıkımı, karaciğer ve böbrek yetmezliği, hipotansiyon, bradikardi ve kardiyovasküler sayılabilir. çöküş. Bu ürünün normal terapötik dozları, “nefes verme sendromu” ile bağlantılı olarak rapor edilenlerden önemli ölçüde daha düşük olan benzil alkol miktarları sağlasa da, toksisitenin meydana gelebileceği minimum miktarda benzil alkol bilinmemektedir. Prematüre ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerin yanı sıra yüksek doz alan hastalarda toksisite geliştirme olasılığı daha yüksektir. Bu ve benzil alkol içeren diğer ilaçları uygulayan uygulayıcılar, tüm kredilerden benzil alkolün günlük metabolik yükünü dikkate almalıdır.

REFERANSLAR

  1. Cronnelly R, Stanski DR, Miller RD, Sheiner LB. Böbrek fonksiyonu olan ve olmayan piridostigmin kinetiği. Clin Pharmacol & Ther 1980; 28: 78-81.
  2. Miller RD. Antikolinesterazın farmakodinamiği ve farmakokinetiği. In: Ruegheimer E, Zindler M, ed., Anesteziyoloji, Amsterdam, Hollanda: Excerpta Medica 1981: 222-223.
  3. Breyer-Pfaff U, Maier U, Brinkmann AM, Schumm F. Sağlıklı bireylerde ve myastenia gravisli hastalarda piridostigmin kinetiği. Clin Pharmacol Ther 1985, 5: 494-501.
  4. Miller RD, Booij LH, Agoston S, Crul JF. 4-aminopiridin, insanda neostigmin ve piridostigmeni güçlendirir. Anesteziyoloji 1979, 50: 416-420.

Doz Aşımı ve Kontrendikasyonları

DOZ AŞIMI

IATROJENİK OVER DAMSASININ OLASILIĞI, MİLLİ ÇİFTLİK MÜCADELESİNİN PERİFERİK NERVE STİMÜLASYONU İZLEME İLE DİKKATLİ OLARAK İZLENMESİ İLE YAPILABİLİR. Doz aşımı meydana geldiğinde, spontan solunumun yeterliliği sağlanana kadar ventilasyon yapay yollarla desteklenmeli ve kardiyak fonksiyon izlenmelidir.

Nondepolarize edici nöromüsküler bloke edici ajanların uygulanmasının ardından solunum depresyonu , genel olarak anestezi , narkotikler, tiobarbitüratlar ve diğer merkezi sinir sistemidepresanları gibi davranışı sırasında kullanılan diğer ilaçlara tamamen veya kısmen bağlı olabilir . Bir periferik sinir uyarıcısı, kalıntı nöromusküler blokaj derecesini değerlendirmek ve rezidüelnöromüsküler blokajı azaltılmış solunum rezervinin diğer nedenlerinden ayırmaya yardımcı olmak için kullanılabilir .

KONTRENDİKASYONLARI

Antikolinesteraz ajanlarına karşı bilinen aşırı duyarlılık; mekanik tipte bağırsak ve idrar tıkanıklıkları.

Klinik Farmakoloji

KLİNİK FARMAKOLOJİ

REGONOL® (pridostigmin bromid enjeksiyon USP), neostigmin, bir analog, yıkımını inhibe ederek myoneural birleşme yeri boyunca uyarıların aktarımını kolaylaştırır asetilkolin kolinesteraz ile. Şu anda eldeki veriler, piridostigminin , neostigmine göre anlamlı derecede daha düşük derecede ve bradikardi , salivasyon ve gastrointestinal stimülasyon insidansının olabileceğini göstermektedir . Piridostigminin enjekte edilebilir formunu ve oral preparasyonu kullanan insan çalışmalarını kullanan hayvan çalışmaları, piridostigminin, benzer koşullar altında ölçülen neostigmine kıyasla daha uzun bir etki süresine sahip olduğunu göstermiştir. 1,2 REGONOL® nöromüsküyü ters çevirmede etkilidir nondepolarizan kas gevşeticilerin bloke edici etkileri.

REGONOL® ve neostigmin gibi antikolinesteraz ajanları, önerilen tedavi aralıkları üzerinde dozlarda uygulandığında depolarizasyon bloğu üretebilir. REGONOL®’un terapötik indeksi (ters dozun bloke edici doza oranı) yaklaşık 1: 6’dır (bkz. OVERDOSAGE ) 3 .

Antikolinesteraz ajanları ile nöromüsküler blokajın antagonizması, tersine bir madde uygulandığında elde edilen kendiliğinden iyileşme derecesi, özel gevşetici uygulanan, asit-baz dengesi , vücut sıcaklığı, elektrolit dengesizliği, güçlü inhalasyonal anestezikler gibi eşzamanlı ilaçlar ile etkilenebilir. nondepolarizan kas gevşeticilerin etkisini artıran veya antagonize eden antibiyotikler veya diğer ilaçlar. 4 nöromüsküler blokaj derecesini belirlemek için, periferik sinir uyarımının kullanılması ters maddelerin etkilerinin değerlendirilmesi önerilmektedir.

Antikolinesteraz ajanlarının nöromüsküler blokajın tersine çevrilmesinin (30 dakika içinde) başarısızlığı aşırı güçsüzlük, karsinomatozis ve bazı geniş spektrumlu antibiyotiklerin veya anestezik ajanların ve nöromüsküler blokajı arttıran diğer ilaçların veya diğer ilaçların birlikte kullanımında ortaya çıkabilir. kendi farmakolojik etkileriyle solunum depresyonu.

Diğer antikolinesteraz ajanlarında olduğu gibi, REGONOL® uygulaması muskarinik ve nikotinik yan etkiler, özellikle bradikardi ve aşırı bronşiyal sekresyonlarla ilişkili olabilir; Bu yan etkilere karşı koymak için REGONOL® ile birlikte veya ondan önce aynı anda glikopirolat veya atropin sülfat kullanılması önerilir (bkz. DOZAJ VE İDARE ).

Farmakokinetik

Piridostigminin klerensinin neredeyse eşit şekilde metabolizmaya ve değişmemiş ilacın idrarla yok edilmesine bağlı olduğu düşünülmektedir 6 . İnsandaki diğer çalışmalar, piridostigminin plazma klirensinin yaklaşık olarak yüzde 75’inin renal atılımına ve geri kalanının da nonrenal mekanizmalara bağlı olduğunu göstermiştir. 7

REFERANSLAR

  1. Baker PR, Calvey TN, Chan K, Macnee CM, Taylor K. Köpekde neostigmin ve piridostigmin plazma temizliği. Br J Pharmacol 1978; 63: 509-512.
  2. Cronnelly R, Stanski DR, Miller RD, Sheiner LB. Böbrek fonksiyonu olan ve olmayan piridostigmin kinetiği. Clin Pharmacol & Ther 1980; 28: 78-81.
  3. Katz RL. D-tubocurarine’nin bir antagonisti olarak Pyridostigmine (Mestinon). Anesteziyoloji 1967; 28: 528- 534.
  4. Miller RD. Nöromüsküler blokajın antagonizması. Anesteziyoloji 1967; 44: 318-329.
  5. Gyermek L. Pancuronyum bromür tarafından üretilen nöromüsküler blokajın tersine çevrilmesi ile ilgili klinik çalışmalar. 1. Glikopirolat ve piridostigmin etkileri. Curr Ther Res 1975; 18: 20-23.
  6. Williams ME, Calvey TN, Chan K. Nöromüsküler bloğun antagonizması sırasında piridostigmin plazma konsantrasyonu. Br J Anesth 1983; 55: 27-30.
  7. Miller RD. Antikolinesterazın farmakodinamiği ve farmakokinetiği. In: Ruegheimer E, Zindler M, ed., Anesteziyoloji, Amsterdam, Hollanda: Excerpta Medica 1981: 222-223.

İlaç Rehberi

HASTA BİLGİSİ

Bilgi verilmedi. Lütfen UYARILAR ve ÖNLEMLER bölümlerine bakınız.

 

Hakkında: admin

Bu Çok Okundu

ESOMEPRAZOL MAGNEZYUM İLACI NASIL KULLANILIR? ESOMEPRAZOL MAGNEZYUM İLACI AÇ KARINLA İÇİLİR Mİ?

Genel adı: esomeprazol magnezyum Marka adı: Esomeprazol Magnezyum Kapsüller İlaç Açıklaması Oral Kullanım için ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM (esomeprazol …

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir