Başlangıç / İlaçlar / SURMONTİL İLACI NASIL KULLANILIR? SURMONTİL İLACI AÇ KARINLA İÇİLİR Mİ?

SURMONTİL İLACI NASIL KULLANILIR? SURMONTİL İLACI AÇ KARINLA İÇİLİR Mİ?


Genel Adı: trimipramin

Marka adı: Surmontil

İlaç Açıklaması

En Düşük Fiyatları Bulun

SURMONTIL ®
(trimipramin maleat) Kapsüller

İntihar ve Antidepreskar İlaçları

Antidepres karıncalar, major depresanis düzeni (MDD) ve diğer psikiyatrik hastalıklarla ilgili kısa dönemli çalışmalarda çocuklarda, ergenlerde ve genç erişkinlerde intihar düşüncesi ve davranışı (intihar eğilimi) plaseboya göre riski arttırmıştır. SURMONTIL veya başka bir antidepresin bir çocuk, ergen veya genç bir yetişkinin kullanımını düşünen herkes, bu riski klinik gereksinimle dengelemelidir. Kısa süreli çalışmalar, 24 yaşın üzerindeki yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepres karıncalar ile intihar eğilimi riskinde bir artış göstermemiştir; Orada

65 yaş ve üstü erişkinlerde plaseboya göre antidepres karıncaların riskinde bir azalma oldu. Depresyonu ve diğer bazı pschiatrik hastalıkların kendileri intihar riskindeki artışlarla ilişkilidir. Antidepresan antoterapiye başlanan her yaştaki hastalar uygun şekilde izlenmeli ve klinik kötüleşme, intihar eğilimi veya davranışta olağandışı değişiklikler için yakından gözlemlenmelidir. Aileler ve bakıcılar, reçeteyle yakın gözlem ve iletişim ihtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir. Pediyatrik hastalarda SURMONTIL bizim için onaylanmamıştır. (Bkz. UYARILAR – Klinik Worsening ve İntihar Riski, HASTA BİLGİSİ ve ÖNLEMLER – Pediatrik Kullanım)

AÇIKLAMA

SÜRMONTİL (trimipramin maleat), 5- (3-dimetilamino-2-metilpropil) -10,11-dihidro-5H-dibenz (b, f) azepin asit maleat (rasemik form) ‘dur.

Moleküler Formül: C 20 H 26 , N 2 • Cı 4 H 4 O 4      Moleküler ağırlık: 410.5

SURMONTIL kapsüller, baz olarak 25 mg, 50 mg veya 100 mg trimipramine eşdeğer trimipramin maleat içerir. Mevcut aktif olmayan bileşenler, siyah mürekkep, FD & C Blue 1, jelatin, laktoz, magnezyum stearat ve titanyum dioksittir. 25 mg dozaj gücü ayrıca benzil alkol, D & C Sarı 10, edetat kalsiyum disodyum, FD & C Sarı 6, parabenler (bütil, propil ve metil), sodyum lauril sülfat ve sodyum propiyonat içerir; 50 mg dozaj gücü ayrıca benzil alkol, D & C Kırmızı 28, edetat kalsiyum disodyum, FD & C Kırmızı 40, FD & C Sarı 6, parabenler (butil, propil ve metil), sodyum lauril sülfat ve sodyum propiyonat içerir.

Trimipramin maleat, levorotator ve dekstrorotatör izomerlere çözülebilen bir rasemik karışım olarak hazırlanır. Optik izomerizmden sorumlu asimetrik merkez, formülde yıldız işareti ile işaretlenmiştir. Trimipramin maleat, 140 ° -144 ° C’de eriyen neredeyse kokusuz, beyaz veya hafif krem ​​renkli kristal bir maddedir. Eter ve suda çok az çözünür, etil alkol ve asetonda hafif çözünür ve kloroformda serbestçe çözünür ve 20 ° C’de metanol

Endikasyonları ve dozaj

ENDİKASYONLAR

SURMONTIL, depresyon belirtilerinin rahatlatılması için endikedir. Endojen depresyonun diğer depresif durumlardan daha hafif olması muhtemeldir. Nörotik hastalarla yapılan çalışmalarda, ilaç daha az depresif hastalarda amitriptiline eşdeğer gözükmektedir , fakat daha ciddi depresyonlu hastalarda amitriptilinden daha az etkilidir. Hastanede yatan depresif hastalarda, trimipramin ve imipramin depresyonun giderilmesinde eşit derecede etkiliydi.

DOZAJ VE İDARİ

Doz, düşük bir seviyede başlatılmalı ve tedricen artarak, klinik yanıtı ve herhangi bir hoşgörüsüzlük kanıtını dikkatlice not etmelidir.

Yaşlı hastalar ve adolesanlar için daha düşük dozlar önerilir. Ayaktan hastalar için, yakın gözetim altında olan hastanede yatan hastalarla karşılaştırıldığında daha düşük dozlar da önerilmektedir. Tüm hastalarda terapötik olarak etkili olacak tek bir dozaj çizelgesi SURMONTIL reçete etmek mümkün değildir. Depresif semptomatolojiye katkıda bulunan fiziksel psikodinamik faktörler çok karmaşıktır; Spontan remisyonlar veya depresif semptomların alevlenmesi ilaç tedavisi ile veya ilaç tedavisi olmadan ortaya çıkabilir. Sonuç olarak, önerilen dozaj rejimleri, hastanın yaşı , hastalığın kronikliği ve şiddeti, hastanın tıbbi durumu ve psikoterapötik desteğin derecesi gibi faktörlerle değiştirilebilen bir kılavuz olarak sunulur .

Çoğu antidepresan ilaçlar terapötik yanıtın önce dört hafta on gün gecikme dönemi belirtilmektedir var. Dozun arttırılması bu süreyi kısaltmayacak, ters reaksiyonların insidansını artıracaktır.

Her zamanki yetişkin dozu

Poliklinikler ve Ofis Hastaları

Başlangıçta, bölünmüş dozlarda 75 mg / gün, 150 mg / güne çıkarıldı. 200 mg / gün üzerindeki dozlar önerilmez. Bakım tedavisi 50 ila 150 mg / gün aralığındadır. Uygun tedavi ve hasta uyumunu kolaylaştırmak için, toplam dozaj gereksinimi yatmadan önce verilebilir.

Hastanede yatan hastalar

Başlangıçta, bölünmüş dozlarda 100 mg / gün. Bu, bireysel yanıt ve toleransa bağlı olarak birkaç gün içinde yavaş yavaş 200 mg / güne artırılabilir. İyileşme 2 ila 3 haftada gerçekleşmezse, doz önerilen maksimum 250 ila 300 mg / gün dozuna arttırılabilir.

Ergen ve Geriatrik Hastalar

Başlangıçta, hasta yanıtı ve toleransına bağlı olarak, 100 mg / gün’e kadar kademeli artışlarla, 50 mg / gün doz önerilir.

Bakım

Remisyonu takiben, remisyonu sürdürecek en düşük dozda daha uzun bir süre için bakım ilacı gerekebilir. Bakım tedavisi tercihen yatmadan önce tek bir doz olarak uygulanır. Nüksü en aza indirmek için bakım tedavisi yaklaşık üç ay sürdürülmelidir.

Psikiyatrik Bozuklukları Tedavi Etmek Üzere Bir Monoamin Oksidas İnhibitörüne (MAOI) Olan veya Olan Bir Hastayı Değiştirme

Bir kesilmesinden arasında geçmesi gereken en az 14 gün MAOI psikiyatrik hastalığı Surmontil ile tedaviye başlanır tedavi etmek üzere. Tersine, psikiyatrik bozuklukların tedavi edilmesine yönelik bir MAOI başlamadan önce SURMONTIL durdurulduktan sonra en az 14 güne izin verilmelidir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR ).

Linezolid veya Metilen Mavisi gibi Diğer MAOI’lerle SURMONTIL KULLANIMI

SURMONTIL’i linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilen bir hastada başlatmayın çünkü serotonin sendromu riski artar. Psikiyatrik durumun daha acil tedavisini gerektiren bir hastada, hastaneye yatışı da içeren diğer müdahaleler göz önünde bulundurulmalıdır (bkz. KONTRENDİKASYONLAR ).

Bazı durumlarda, zaten SURMONTIL ile tedavi alan bir hasta, linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile acil tedavi gerektirebilir. Linezolid veya intravenöz metilen mavisi tedavisine kabul edilebilir alternatifler mevcut değilse ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi tedavisinin potansiyel faydalarının belirli bir hastada serotonin sendromunun risklerinden daha ağır basacağı düşünülürse, SURMONTIL hemen durdurulmalıdır ve linezolid veya intravenöz metilen mavisi uygulanabilir. Hasta, serotonin sendromunun semptomları için 2 hafta veya son doz linezolid veya intravenöz metilen mavisi alındıktan 24 saat sonrasına kadar (hangisi önce gelirse) izlenmelidir. SURMONTIL ile tedavi, linezolid veya intravenöz metilen mavisinin son dozundan 24 saat sonra tekrar başlatılabilir (bkz. UYARILAR ).

Metilen mavisinin intravenöz olmayan yollarla (oral tabletler veya lokal enjeksiyonla) veya SURMONTIL ile 1 mg / kg’dan daha düşük intravenöz dozlarda uygulanması riski açık değildir. Klinisyen, yine de, serotonin sendromunun ortaya çıkış semptomlarının ortaya çıkma olasılığının bilincinde olmalıdır, bununla birlikte, bu tür kullanımla birlikte ortaya çıkan serotonin sendromu semptomları olasılığının farkında olmalıdır (bakınız UYARILAR ).

NASIL TEDARİK EDİLDİ

SÜRMONTİL (trimipramin maleat) Kapsüller

25 mg – 100 şişelerde opak mavi ve sarı kapsül ( NDC 51285-538-02).
Basılı OP ve 718

50 mg – 100 şişelerde opak mavi ve turuncu kapsül ( NDC 51285-539-02).
Basılı OP ve 719

100 mg – 100 şişelerde opak mavi ve beyaz kapsül ( NDC 51285-554-02).
Basılı OP ve 720

20 ° -25 ° C’de saklayın. (68 ° -77 ° F) [Bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı ].

Şişeleri sıkıca kapalı tutun.

Sıkı bir kapta dağıtın.

Teva Select Brands, Horsham, PA 19044, Teva Pharmaceuticals ABD, Inc. Bölümü, gözden geçirildi: Mayıs 2014

Yan etkiler

YAN ETKİLER

Not: Trisiklik antidepresanlar arasındaki farmakolojik benzerlikler , SURMONTIL uygulandığında her bir reaksiyonun dikkate alınmasını gerektirir. Bu listeye dahil edilen yan etkilerden bazıları aslında SURMONTIL ile bildirilmemiştir.

Kardiyovasküler

Hipotansiyon , hipertansiyon , taşikardi , çarpıntı, miyokardiyal enfarktüs , aritmiler, kalp bloğu , inme .

Psikiyatrik

Halüsinasyonlar, oryantasyon bozukluğu, sanrılar ile konfüzyonel durumlar (özellikle yaşlılar); kaygı, huzursuzluk, ajitasyon; uykusuzluk ve kabuslar; hipomani ; psikozunalevlenmesi .

Nörolojik

Uyuşma, karıncalanma, ekstremitelerin parestezi; koordinasyon, ataksi , titreme; periferik nöropati ; ekstrapiramidal semptomlar; nöbetler, EEG modellerinde değişiklikler ; tinnitus ; uygunsuz ADH ( antidiüretik hormon ) salgılanması sendromu .

antikolinerjik

Ağız kuruluğu ve nadiren ilişkili dilaltı adeniti ; bulanık görme, konaklama , midriyazis , kabızlık, paralitik ileus rahatsızlıkları ; idrar tutukluğu, gecikmeli miksiyon , dilatasyonarasında idrar yolları .

Alerjik

Cilt döküntüsü, peteşi , ürtiker , kaşıntı, ışığa duyarlılık, yüz ve dil ödemi.

Hematolojik

Agranülositoz , eozinofili dahil olmak üzere kemik iliği depresyonu ; purpura ; trombositopeni . Tedavi sırasında ateş ve boğaz ağrısı gelişen herhangi bir hastada lökosit ve diferansiyel sayım yapılmalıdır ; Patolojik nötrofil depresyonu kanıtı varsa ilaç kesilmelidir .

mide-bağırsak

Mide bulantısı ve kusma, anoreksiya , epigastrik sıkıntı, ishal, kendine özgü tat, stomatit, karın krampları, siyah dil.

Endokrin

Erkekte jinekomasti ; kadınlarda meme büyütme ve galaktore ; artan ya da azalan libido , iktidarsızlık ; testiküler şişlik; kan şekeri seviyelerinin yükselmesi veya çökmesi.

Diğer

Sarılık (obstrüktif simüle); değişmiş karaciğer fonksiyonu; kilo alımı veya kaybı; terleme ; yıkama; İdrar sıklığı; uyuşukluk, baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk; baş ağrısı; parotis şişmesi; alopesi .

Yoksunluk belirtileri

Bağımlılık belirtisi olmasa da, uzun süreli tedaviden sonra ani bırakma, bulantı, baş ağrısı ve halsizlik ortaya çıkarabilir .

İlaç etkileşimleri

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Cimetidine

Simetidinin trisiklik antidepresanların eliminasyonunu önlediğine dair kanıtlar vardır . Simetidin tedavisi başlatılırsa, SURMONTIL dozunun aşağı doğru ayarlanması gerekebilir; simetidin tedavisi kesilirse yukarı doğru ayarlama.

Alkol

Hastalar, alkollü içeceklerin eş zamanlı kullanımının abartılı etkilerle ilişkili olabileceği konusunda uyarılmalıdır.

Katekolaminler / Anticholinergics

Trisiklik antidepresanların katekolaminlerin etkilerini artırabildiği bildirilmiştir. Benzer şekilde, antikolinerjik tedavi alan hastalarda atropin benzeri etkiler daha belirgindir . Bu nedenle, trisiklik antidepresanların sempatomimetik aminler, lokal dekonjestanlar, epinefrin içeren lokal anestezikler , atropin veya antikolinerjik bir etkiye sahip ilaçlarla birlikte uygulanması gerektiğinde özel dikkat gösterilmelidir . Yetişkinlerde dirençli depresyon vakalarında, 2.5 mg / kg / gün dozunun aşılması gerekebilir. Daha yüksek bir doz gerektiğinde, tedavinin başlatılması sırasında ve dozun stabilizasyonu sırasında uygun aralıklarda EKG takibi yapılmalıdır.

P450 2D6 tarafından Metabolize Edilmiş İlaçlar

Biyokimyasal ilaç metabolize izozim sitokrom P450 2D6 (debrisoquin hidroksilaz) aktivitesi Kafkasya topluluğundaki bir alt kümesi olarak azaltılır (Kafkasyalıların yaklaşık olarak% 7-10, böylece “zayıf metabolize” olarak adlandırılır); Asya, Afrika ve diğer popülasyonlar arasında azaltılmış P450 2D6 izozim aktivitesi prevalansının güvenilir tahminleri henüz mevcut değildir. Kötü metabolizörler, normal dozlar verildiğinde, beklenen trisiklik antidepresan (TCA) plazma konsantrasyonlarından daha yüksektir. P450 2D6 tarafından metabolize edilen ilacın fraksiyonuna bağlı olarak, plazma konsantrasyonundaki artış küçük olabilir veya oldukça büyük olabilir (TCA’nın plazma EAA’sında 8 kat artış).

Ek olarak, bazı ilaçlar izozimin aktivitesini inhibe eder ve normal metabolizörlerin zayıf metabolize edicilere benzemesini sağlar. Belirli bir TCA dozu üzerinde stabil olan bir birey, bu inhibe edici ilaçlardan biriyle eş zamanlı terapi olarak verildiğinde aniden toksik hale gelebilir. Sitokrom P450 2D6’yı inhibe eden ilaçlar, enzim (kinidin; simetidin) ile metabolize edilmeyen ve P450 2D6 (birçok başka antidepresanlar, fenotiyazinler ve Tip 1C antiaritmik propafenon ve flecainide ) için birçok substrat olan bazıları içerir . Tüm seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI), örn., Fluoksetin , sertralin ve paroksetinP450 2D6’yı inhibe eder, inhibisyon derecesinde değişebilir. SSRI TCA etkileşimlerinin klinik sorunlara neden olabileceği boyut, ilgili SSRI’nın inhibisyon derecesine ve farmakokinetiğine bağlı olacaktır. Bununla birlikte, Sayıştayların herhangi biriyle birlikte SSA’ların birlikte uygulanmasında ve aynı zamanda bir sınıftan diğerine geçişte dikkatli olunmalıdır. SSA’ların herhangi biriyle TCA’ların uygulanmasından ve ayrıca bir sınıftan diğerine geçişten. Özellikle önemlisi, ebeveyn ve aktif metabolitin uzun yarı ömrü (en az 5 hafta gerekli olabilir) göz önüne alındığında, fluoksetin’den geri çekilen bir hastada TCA tedavisine başlamadan önce yeterli zaman geçmelidir.

Trosiklik antidepresanların sitokrom P450 2D6’yı inhibe edebilen ilaçlarla birlikte kullanımı, genellikle trisiklik antidepresan veya diğer ilaç için reçetelenenden daha düşük dozlar gerektirebilir. Ayrıca, bu diğer ilaçlardan biri ko-terapiden geri çekildiğinde, artan bir trisiklik antidepresan dozu gerekebilir. Bir TCA’nın, P450 2D6’nın bir inhibitörü olduğu bilinen başka bir ilaç ile birlikte uygulanacağı zaman TCA plazma seviyelerinin izlenmesi arzu edilir.

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOIs)

(Bkz. KONTRENDİKASYONLAR , UYARILAR ve DOZAJ VE İDARİ .)

Serotonerjik İlaçlar

(Bkz. KONTRENDİKASYONLAR , UYARILAR ve DOZAJ VE İDARİ .)

Uyarılar

UYARILAR

Klinik Kötüleşme ve İntihar Riski

Hem yetişkin hem de pediatride majör depresif bozukluk (MDB) olan hastalar, antidepresan ilaçlar alıp almamalarına bakılmaksızın, depresyonlarının kötüleşmesi ve / veya intihar düşüncesi ve davranışı (intihar eğilimi) veya davranışlarda olağandışı değişiklikler ortaya çıkabilir. Risk, önemli bir remisyon oluşana kadar devam edebilir . İntihar, bilinen bir depresyon riski ve diğer bazı psikiyatrik bozukluklardır ve bu bozuklukların kendisi intiharın en güçlü belirleyicisidir. Bununla birlikte, antidepresanların, tedavinin erken evrelerinde bazı hastalarda depresyonun kötüleşmesine ve intihar eğiliminin ortaya çıkmasına neden olmada bir rolü olabileceğine dair uzun zamandır süregelen bir endişe vardır.

Antidepresan ilaçların kısa süreli plasebo kontrollü çalışmalarının (SSRI’lar ve diğerleri) havuzlanmış analizleri, bu ilaçların majör depresif çocuklarda, ergenlerde ve genç erişkinlerde (18-24 yaş arası) intihar eğilimi ve davranış (intihar eğilimi) riskini artırdığını göstermiştir. bozukluk (MDB) ve diğer psikiyatrik bozukluklar. Kısa süreli çalışmalar, 24 yaşından büyük yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlarla intihar eğilimi riskinde bir artış göstermemiştir; 65 yaş ve üstü yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlar ile bir azalma oldu.

MDB, obsesif kompulsif bozukluk ( OKB) olan çocuk ve ergenlerde plasebo kontrollü çalışmaların havuzlanmış analizi) veya 4400’den fazla hastada 9 antidepresan ilacının toplam 24 kısa süreli çalışmasını içeren diğer psikiyatrik bozukluklar. MDB veya diğer psikiyatrik hastalıkları olan yetişkinlerde plasebo kontrollü çalışmaların havuzlanmış analizleri, 77.000’in üzerinde hastada antidepresan ilaçların toplam 295 kısa süreli çalışmasını (ortanca 2 aylık süre) kapsamıştır. İlaçlar arasında intihar eğilimi riskinde önemli farklılıklar vardı, fakat çalışılan hemen hemen tüm ilaçlar için genç hastalarda artışa doğru bir eğilim vardı. MDD’deki en yüksek insidansla, farklı endikasyonlarda mutlak intihar riski açısından farklılıklar vardı. Bununla birlikte, risk farklılıkları (plaseboya karşı plasebo), yaş strada ve endikasyonlar arasında nispeten kararlıdır.

tablo 1

Yaş aralığı Tedavi Edilen 1000 Hastada İntihar Durumunda İlaç-Plasebo Farkı
Plasebo ile karşılaştırıldığında artışlar
<18 14 ek dava
18-24 5 ek dava
Plasebo ile Karşılaştırılan Düşüşler
25-64 1 daha az vaka
≥ 65 6 daha az vaka

Pediyatrik çalışmaların hiçbirinde intihar görülmedi. Yetişkin denemelerinde intiharlar vardı, ancak intihar üzerindeki uyuşturucu etkisi ile ilgili bir sonuca ulaşmak için sayı yeterli değildi.

İntihar riskinin uzun süreli kullanıma, yani birkaç aydan fazla sürdüğü bilinmemektedir. Bununla birlikte, depresyonlu yetişkinlerde plasebo kontrollü bakım çalışmalarından, antidepresanların kullanımının depresyonun tekrarlamasını geciktirebileceğine dair önemli kanıtlar vardır.

Herhangi bir endikasyon için antidepresanlar ile tedavi edilen tüm hastalar uygun bir şekilde izlenmeli ve özellikle ilaç tedavisinin seyrinin ilk birkaç ayında veya doz değişikliklerinde, klinik kötüleşme, intihar eğilimi ve davranışta olağandışı değişiklikler için yakından izlenmelidir. veya azalır.

Aşağıdaki belirtiler, anksiyete, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik , akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani , majör depresif bozukluk için antidepresanlar ile tedavi edilen erişkin ve pediatrik hastalarda bildirilmiştir. Diğer endikasyonlarda olduğu gibi, hem psikiyatrik hem de psikiyatri dışı. Bu semptomların ortaya çıkması ile depresyonun kötüleşmesi ve / veya intihar girişimlerinin ortaya çıkması arasında nedensel bir bağ kurulmamış olmasına rağmen, bu belirtilerin ortaya çıkan intihar eğilimi için öncüleri temsil edebileceği endişesi vardır.

Depresyonu sürekli olarak daha kötü olan hastalarda ya da depresyon ya da intihar eğiliminin daha da kötüleşmesine öncülük edebilecek belirti- lerde ortaya çıkan intihar ya da semptomları olan terapötik rejimi değiştirmeye, özellikle de bu semptomlar şiddetli ise, ani olarak düşünülmelidir. başlangıçta veya hastanın semptomlarının bir parçası değildi.

Majör depresif bozukluk ya da psikiyatrik olmayan ve psikiyatrik olmayan diğer endikasyonlar için antidepresanlar ile tedavi edilen hastaların aileleri ve bakıcıları, ajitasyonun ortaya çıkması, sinirlilik, davranışta olağandışı değişiklikler ve diğer semptomlar için hastaları izleme ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır. İntihar eğiliminin ortaya çıkmasının yanı sıra yukarıda tarif edildiği gibi, bu tür semptomları hemen sağlık hizmeti sağlayıcılarına bildirmek. Böyle bir izleme, aileler ve bakıcılar tarafından günlük olarak gözlemlenmeyi içermelidir. Doz aşımı riskini azaltmak için, SURMONTIL reçetelerinin iyi hasta yönetimiyle tutarlı en küçük kapsül miktarı için yazılması gerekir.

Bipolar Bozuklukta Tarama Hastaları: Bipolar bozukluğun ilk belirtisi majör depresif dönem olabilir. Genel olarak (kontrollü çalışmalarda bulunmamakla birlikte), böyle bir olayın tek başına bir antidepresan ile tedavi edilmesinin, karışık / manik çökelme olasılığını artırabileceğine inanılmaktadır.bipolar bozukluk riski taşıyan hastalarda epizod. Yukarıda açıklanan semptomların herhangi birinin böyle bir dönüşümün bilinmemesi bilinmemektedir. Bununla birlikte, bir antidepresan ile tedaviye başlamadan önce, depresyon belirtileri olan hastalar, bipolar bozukluk için risk altında olup olmadıklarını belirlemek için yeterince taranmalıdır; Böyle bir tarama, aile öyküsü, bipolar bozukluk ve depresyon öyküsü gibi ayrıntılı bir psikiyatrik öykü içermelidir. SURMONTIL’in bipolar depresyon tedavisinde kullanım için onaylanmamış olduğuna dikkat edilmelidir.

Serotonin Sendromu

Potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir serotonin sendromunun gelişimi, tek başına SURMONTIL dahil olmak üzere SNRI’lar ve SSRI’lar ile, ancak özellikle diğer serotonerjik ilaçların (triptanlar, trisiklik antidepresanlar , fentanil, lityum , tramadol , triptofan , buspiron ve St. John’s wort) ve serotonin metabolizmasını bozan ilaçlarla (özellikle MAOI’lerde, hem psikiyatrik bozukluklar hem de linezolid ve intravenöz metilen mavisi gibi başkalarını tedavi etmek için kullanılanlar).

Serotonin sendromu semptomları arasında mental durum değişiklikleri (örneğin ajitasyon, halüsinasyonlar, deliryum ve koma), otonom instabilite (örn. Taşikardi , kararsız kan basıncı, baş dönmesi, diyaforez, kızarma, hipertermi ), nöromüsküler semptomlar (ör., Tremor , sertlik, miyoklonus , hiperrefleksi, inkoordinasyon), nöbetler ve / veya gastrointestinal semptomlar (mesela bulantı, kusma, diyare). Hastalar serotonin sendromunun ortaya çıkması için izlenmelidir.

SURMONTIL’in psikiyatrik bozuklukların tedavisi için MAOI’lerle birlikte kullanımı kontrendikedir. Ayrıca linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi MAOI’lerle tedavi edilen bir hastada SURMONTIL başlatılmamalıdır. Uygulama yolu ile ilgili bilgi veren metilen mavisi içeren tüm raporlar, 1 mg / kg ila 8 mg / kg arasındaki doz aralığında intravenöz uygulamayı içerir. Hiçbir rapor metilen mavisinin diğer yollarla (oral tabletler veya lokal doku enjeksiyonu gibi) veya daha düşük dozlarda verilmesini içermez. SURMONTIL kullanan bir hastada linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi MAOI ile tedaviye başlamanın gerekli olduğu durumlar olabilir . MAOI ile tedaviye başlamadan önce SURMONTIL kesilmelidir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR ve DOZAJ VE YÖNETİM ).

SURMONTIL’in triptanlar, trisiklik antidepresanlar, fentanil, lityum, tramadol, buspiron, triptofan ve St.John’s wort da dahil olmak üzere diğer serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanılması klinik olarak garanti altına alınmışsa, hastalar özellikle serotonin sendromu için potansiyel olarak artan riskten haberdar edilmelidir. Tedavi başlangıcı ve doz artar.

SURMONTIL ve herhangi bir eş zamanlı serotonerjik ajan ile tedavi, yukarıdaki olaylar meydana geldiğinde hemen kesilmelidir ve destekleyici semptomatik tedaviyebaşlanmalıdır.

Açı-Kapama Glokomu

SURMONTIL dahil olmak üzere birçok antidepresan ilacın kullanımından sonra ortaya çıkan pupilla dilatasyonu, patent iridektomisine sahip olmayan anatomik olarak dar açılı bir hastada açılı kapanma atağını tetikleyebilir .

Kullanım için Genel Düşünceler

Bu ilaç, kalp yetmezliği , aritmiler, miyokard enfarktüsü , felç ve taşikardi olasılığı nedeniyle kardiyovasküler hastalık kanıtı olan hastalara verildiğinde aşırı dikkatli olunmalıdır .

İlacın antikolinerjik özellikleri nedeniyle üriner retansiyon öyküsü olan hastalarda dikkat edilmesi önerilir ; kardiyovasküler toksisite olasılığı nedeniyle hipertiroidli hastalar veya tiroid ilacı kullananlar ; Nöbet bozukluğu öyküsü olan hastalar, çünkü bu ilacın nöbet eşiğini düşürdüğü gösterilmiştir; SURMONTIL (trimipramin maleat) bu ilaçların farmakolojik etkilerini bloke edebildiği için guanethidine veya benzeri ajanları alan hastalar.

İlaç, bir otomobil veya makine işletmek gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gerekli olan zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozabileceğinden, hasta buna göre uyarılmalıdır.

Önlemler

ÖNLEMLER

Genel

Ağır derecede depresif bir hastada intihar olasılığı doğaldır ve belirgin bir remisyon oluşana kadar devam eder. Ciddi bir intihar potansiyeli olan bir hasta hastaneye kaldırılmadığında, reçete mümkün olan en küçük miktar için olmalıdır.

Şizofreni hastalarında psikozun aktivasyonu gerçekleşebilir ve dozajın azaltılmasını veya terapötik rejime büyük bir sakinleştiricinin eklenmesini gerektirebilir .

Bazı hastalarda, özellikle siklik tip bozukluğu olanlarda manik veya hipomanik ataklar ortaya çıkabilir. Bazı durumlarda, SURMONTIL ile tedavi, bölüm rahatlanana kadar devam ettirilmemelidir, bu durumda tedavi hala gerekli ise daha düşük dozajlarda yeniden ikame edilebilir.

SURMONTIL ve elektroşok terapinin eşzamanlı uygulanması, tedavinin tehlikelerini artırabilir. Bu tedavi, gerekli olduğu hastalar ile sınırlandırılmalıdır . Mümkünse, ilacı elektif ameliyattan birkaç gün önce kesiniz .

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda SURMONTIL dikkatle kullanılmalıdır.

Kronik hayvan çalışmalarında , 60 mg / kg / gün en yüksek dozda, hepatik tıkanıklık , yağ infiltrasyonu veya artmış serum karaciğer enzimleri görülmüştür.

Hem kan hem de kan şekerinin düşürülmesi trisiklik antidepresanlar ile bildirilmiştir.

Hastalar İçin Bilgi

Reçete yazanlar veya diğer sağlık profesyonelleri hastaları, ailelerini ve bakıcılarını SURMONTIL ile tedaviye ilişkin yararları ve riskleri hakkında bilgilendirmeli ve uygun şekilde onlara başvurmalıdır. SURMONTIL için “Antidepresan İlaçlar, Depresyon ve Diğer Ciddi Zihinsel Hastalık ve İntihar Düşünceleri veya Eylemleri” ile ilgili bir hasta Rehberibulunmaktadır. Hekim veya sağlık uzmanı hastalara, ailelerine ve onların bakıcılarına İlaç Kılavuzunu okumaları ve içeriğinin anlaşılmasında onlara yardımcı olmaları konusunda talimat vermelidir. Hastalara, İlaç Rehberinin içeriğini tartışma ve sahip olabilecekleri soruların yanıtlarını alma fırsatı verilmelidir. İlaç Kılavuzunun tam metni bu belgenin sonunda yeniden basılmıştır.


Hastalara aşağıdaki konular hakkında bilgi verilmeli ve SURMONTIL alınırken ortaya çıkmaları halinde reçetelerini uyarmaları istenmelidir.

Klinik Kötüleşme ve İntihar Riski: Hastalar, aileleri ve onların bakıcıları endişe, ajitasyon, panik atak, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani, mani ortaya çıkması konusunda uyanık olmaya teşvik edilmelidir. özellikle antidepresan tedavi sırasında ve doz ayarlandığında veya azaldığında, davranışta diğer sıradışı değişiklikler, depresyonun kötüleşmesi ve intihar düşüncesi. Hastaların aileleri ve bakıcıları, bu tür semptomların ortaya çıkışını günlük olarak görmeleri tavsiye edilmelidir, çünkü değişiklikler aniden ortaya çıkabilir. Bu tür semptomlar, özellikle şiddetli, aniden başlayan veya hastanın semptomlarının bir parçası olmadıkları takdirde, hastanın reçetelenen veya sağlık uzmanına bildirilmelidir.

Hastalara SURMONTIL almanın duyarlı bireylerde açılı glokom epizoduna yol açabileceği hafif pupiller dilatasyona neden olabileceği belirtilmelidir . Önceden var olan glokom hemen hemen her zaman açık açılı glokomdur, çünkü tanısı konulduğunda açı kapanması glokomu, iridektomi ile kesin olarak tedavi edilebilir. Açık açılı glokom açı kapanması glokomunda bir risk faktörü değildir . Hastalar açı kapanmasına karşı hassas olup olmadıklarını belirlemek için incelenebilmekte ve duyarlı olmaları durumunda profilaktik birprosedür (örneğin, iridektomi) geçirebilmektedir .

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

İnsanda yapılan sperma çalışmaları (dört şizofreni ve dokuz normal gönüllü) sperm morfolojisinde belirgin bir değişiklik olmadığını ortaya çıkardı . Trisiklik antidepresanlar dahil olmak üzere parasempatik bir etkiye sahip olan ilaçların ejakülatör cevabı değiştirebileceği bilinmektedir.

Kronik hayvan çalışmaları, en yüksek 60 mg / kg / gün dozunda seminifer tübüllerin dejenerasyonuna dair kanıtlar göstermiştir.

Gebelik

Teratojenik Etkiler – Gebelik Kategorisi C

SURMONTIL, insan dozunun 20 katı dozunda embriyotoksisite ve / veya sıçanlarda veya tavşanlarda majör anomalilerin insidansının artmış olduğunu göstermiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. SURMONTIL, hamilelik sırasında ancak potansiyel fayda fetüsün potansiyel riskini haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediyatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik oluşturulmamıştır (bkz. BOXED UYARI ve UYARILAR – Klinik Worsening ve İntihar Riski ). SURMONTIL’in bir çocukta veya ergenlikte kullanılmasını düşünen herkes potansiyel riskleri klinik ihtiyaç ile dengelemelidir.

Geriatrik Kullanım

SURMONTIL (trimipramin maleat) ile ilgili klinik çalışmalar, 65 yaş ve üstü bireylerin genç deneklerden farklı tepki gösterip göstermediğini belirlemek için yeterli değildi. Trimipraminin farmakokinetiği yaşlılarda büyük ölçüde değişmemiştir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ ).

SURMONTIL’nin böbrek tarafından büyük oranda atıldığı bilinmektedir. Bazılarında yaşlılarda böbrek ve böbrek yetmezliği gibi daha sık görülen klinik durumlar göz önünde bulundurulmalıdır (bkz. ÖNLEMLER-Genel ).

Bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı (örneğin, konfüzyon halleri, sedasyon) göz ardı edilemez (bkz. ADVERSE REACTIONS ). Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle daha düşük bir dozda başlayarak, dikkatli olmalıdır (bakınız DOZAJ VE İDARE ).

Doz aşımı

DOZ AŞIMI *

Bu sınıf ilaçlarla aşırı dozdan ölümler meydana gelebilir. Kasıtlı trisiklik antidepresan aşırı dozda çoklu ilaç alımı (alkol dahil) yaygındır . Yönetim karmaşık ve değişmekte olduğundan, hekimin tedavi hakkındaki mevcut bilgiler için bir zehir kontrol merkezine başvurması önerilir. Trisiklik antidepresan doz aşımı sonrası toksisitenin belirtileri ve semptomları hızla gelişir, bu nedenle en kısa zamanda hastane izlemi gerekir.

belirtileri

Doz aşımı kritik belirtileri şunlardır: koma dahil kardiyak aritmiler, şiddetli hipotansiyon , konvülsiyonlar ve CNS depresyon. Değişiklikler elektrokardiyogram özellikle QRS içinde, eksen veya genişliği, klinik olarak trisiklik antidepresan toksisite önemli bir göstergedir.

Doz aşımı ile ilgili diğer belirtiler arasında karışıklık, rahatsız edici konsantrasyon, geçici görme halüsinasyonları, genişlemiş pupiller, ajitasyon, hiperaktif refleksler, stupor, uyuşukluk, kas sertliği, kusma, hipotermi , hiperpireksi veya ADVERSE REACTIONS altında listelenen semptomlardan herhangi biri olabilir.

yönetim

Genel

Bir elde EKG ve hemen kardiyak izleme başlatın. Hastanın havayolunu koruyun, intravenöz bir çizgi oluşturun ve gastrik dekontaminasyonu başlatın. Kardiyak izleme ve MSS bulguları veya solunum depresyonu , hipotansiyon, kardiyak aritmiler ve / veya iletim blokları ve nöbetler için gözlemle en az altı saatlik bir gözlem gereklidir. Bu dönemde herhangi bir zamanda toksisite belirtileri ortaya çıkarsa, genişletilmiş izleme gereklidir. Doz aşımından sonra geç dönemde ölümcül disritmilere yakalanan hastaların vaka raporları vardır; Bu hastalar ölümden önce önemli zehirlenmelere dair klinik kanıtlara sahipti ve çoğu yetersiz gastrointestinaldekontaminasyon. Plazma ilaç seviyeleri zehirlenmenin ciddiyetini yansıtmayabilir. Bu nedenle, plazma ilaç seviyelerinin tek başına izlenmesi hastanın yönetimine rehberlik etmemelidir.

Gastrointestinal Dekontaminasyon

Trisiklik antidepresan aşırı dozdan şüphelenilen tüm hastalar gastrointestinal dekontaminasyon almalıdır. Bu büyük hacimli gastrik lavajı ve ardından aktif kömürü içermelidir . Bilinç bozuksa, hava yolu lavajdan önce emniyete alınmalıdır. Emez kontrendikedir.

Kardiyovasküler

Maksimum uzuv-lead QRS süresi ≥ 0.10 saniyede artan nöbet insidansı ile ilişkili bulunmuştur. QRS süresi ≥ 0.16 saniye artmış ventriküler disritmiler ile ilişkili bulunmuştur . Serum pH’ını 7.45 ila 7.55 aralığında tutmak için intravenöz sodyum bikarbonat kullanılmalıdır. PH cevabı yetersiz ise, hiperventilasyon da kullanılabilir. Eş zamanlı olarak hiperventilasyon ve sodyum bikarbonat kullanımı, aşırı Ph izleme ile, aşırı dikkatle yapılmalıdır. PH> 7.60 veya pCO2 <20 mm Hg arzu edilmez. Sodyum bikarbonat tedavisine / hiperventilasyona yanıt vermeyen disritmiler lidokaine , bretyliuma veyafenitoin . Tip 1A ve 1C antiaritmikler genellikle kontrendikedir (örneğin, kinidin, disopiramid ve prokainamid).

Nadir durumlarda, akut toksisitesi olan hastalarda akut refrakter kardiyovasküler instabilitede hemoperfüzyon yararlı olabilir . Bununla birlikte, trikiklik antidepresan zehirlenmesinde , hemodiyaliz , periton diyalizi , değişim transfüzyonu ve zorla diürezin genellikle etkisiz olduğu bildirilmiştir.

MSS

CNS depresyonu olan hastalarda ani bozulma olasılığı nedeniyle erken entübasyon önerilmektedir. Nöbetler benzodiazepinler ile kontrol edilmeli veya eğer bu etkisiz ise, diğer antikonvülsanlar (örneğin fenobarbital , fenitoin) ile kontrol edilmelidir . Fizyoterapi, diğer terapilere yanıt vermeyen yaşamı tehdit eden semptomları tedavi etmek ve sadece bir zehir kontrol merkezine danışmak dışında tavsiye edilmez.

Psikiyatrik takip

Doz aşımı genellikle kasıtlı olduğundan, hastalar iyileşme evresinde başka yollarla intihar girişiminde bulunabilirler. Psikiyatrik başvuru uygun olabilir.

Çocuk Yönetimi

Çocuk ve yetişkin aşırı doz yönetim prensipleri benzerdir. Belirli pediatrik tedavi için doktorun yerel zehir kontrol merkezine başvurması şiddetle tavsiye edilir.

* Poisindex® Toksikolojik Yönetim. Konu: Antidepresanlar , Trisiklik Micromedex Inc. Vol. 85.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLARI

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOIs)

MAOI kullanımı, artan bir risk kontrendikedir Surmontil veya Surmontil ile tedaviye 14 gün içinde psikiyatrik bozuklukların tedavi edilmesi için amaçlanan bir serotoninsendromu. Bir durdurma itibaren 14 gün içinde Surmontil kullanımı MAOI da kontrendikedir psikiyatrik bozuklukların (bkz tedavisine yönelik UYARILAR ve Şekli ve Doz ). Linezolid veya damar içi, metilen mavisi gibi MAO inhibitörleri ile tedavi edilmekte olan bir hasta başlayarak Surmontil da (bakınız, çünkü serotonin sendromu riski yüzünden kontrendikedir UYARI ve Şekli ve Doz ).

Trisiklik Antidepresanlara Aşırı Duyarlılık

SURMONTIL ve diğer dibenzazepinler arasındaki çapraz duyarlılık bir olasılıktır.

Miyokardiyal enfarktüs

İlaç, miyokard enfarktüsünden sonra akut iyileşme döneminde kontrendikedir .

Klinik Farmakoloji

KLİNİK FARMAKOLOJİ

SURMONTIL, anksiyete azaltıcı sedatif bileşenli bir antidepresandır . SURMONTIL’in merkezi sinir sistemi üzerindeki etki şekli bilinmemektedir. Bununla birlikte, amfetamin-tipi bileşiklerin aksine, esas olarak merkezi sinir sisteminin uyarılması ile hareket etmez. Monoamin oksidaz sisteminin inhibisyonu ile etki etmez.

Trimipraminin tek doz farmakokinetiği, 24 yaşlı denek ve 24 genç denek üzerinde yapılan karşılaştırmalı bir çalışmada değerlendirildi; yaş veya cinsiyete göre klinik olarak anlamlı bir farklılık gösterilmemiştir.

İlaç Rehberi

HASTA BİLGİSİ

Antidepresan İlaçlar, Depresyon ve Diğer Ciddi Zihinsel Hastalıklar ve İntihar Düşünceleri veya Eylemleri

Sizin ya da aile üyelerinizin antidepresan ilaçlarıyla birlikte gelen İlaç Kılavuzunu okuyun . Bu İlaç Rehberi sadece antidepresan ilaçlarla intihar düşünceleri ve eylemleri riskiyle ilgilidir.

Sizin ya da aile üyelerinizle ilgili sağlık hizmeti sağlayıcınızla konuşun:

  • antidepresan ilaçlarla tedavinin tüm riskleri ve yararları
  • depresyon veya diğer ciddi akıl hastalıkları için tüm tedavi seçenekleri

Antidepresan ilaçlar, depresyon ve diğer ciddi akıl hastalıkları ve intihar düşünceleri veya eylemleri hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?

  1. Antidepresan ilaçlar bazı çocuklarda, gençlerde ve genç erişkinlerde intihar düşüncelerini ya da eylemlerini birkaç ay tedaviden geçirebilir.
  2. Depresyon ve diğer ciddi zihinsel hastalıklar intihar düşüncelerinin ve eylemlerinin en önemli nedenidir. Bazı kişilerin intihar düşünceleri veya eylemleri olma riski özellikle yüksek olabilir. Bunlar, bipolar hastalığa sahip olan (ya da aile öyküsü olan) ( manik- baskıcı hastalık olarak da adlandırılır ) ya da intihar düşünceleri ya da eylemleri olan kişileri içerir.
  3. İntihar düşüncelerini ve davranışlarımı kendim veya aile üyemde nasıl izleyebilir ve önleyebilirim?
    • Her türlü değişikliğe, özellikle ani değişikliklere, ruh halinize, davranışlara, düşüncelere veya duygulara dikkat edin. Bu bir antidepresan ilaç başladığında veya doz değiştirildiğinde çok önemlidir.
    • Ruh hali, davranış, düşünce veya duygulardaki yeni veya ani değişiklikleri bildirmek için hemen sağlık uzmanını arayın.
    • Tüm takip ziyaretlerini sağlık hizmeti sağlayıcısıyla planlandığı gibi saklayın. Özellikle belirtilerle ilgili endişeleriniz varsa, ihtiyaç duyulduğunda ziyaretleri arasında sağlık hizmeti sağlayıcısını arayın.

Siz veya aile üyeniz aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz, özellikle de yeni, daha kötüyse veya endişeleniyorsanız bir sağlık uzmanını arayın:

  • intihar veya ölme hakkındaki düşünceler
  • intihar girişiminde bulunur
  • yeni veya daha kötü depresyon
  • yeni veya daha kötü kaygı
  • çok heyecanlı veya huzursuz hissetmek
  • Panik ataklar
  • uyku sorunu (uykusuzluk)
  • yeni veya daha kötü sinirlilik
  • saldırgan, kızgın veya şiddetli davranmak
  • tehlikeli dürtüleri harekete geçirmek
  • aktivite ve konuşmada aşırı bir artış ( mani )
  • davranış veya ruh halindeki diğer alışılmadık değişiklikler

Görsel Problemler

  • göz ağrısı
  • görüşte değişiklikler
  • Gözde veya çevresinde şişlik veya kızarıklık
    Sadece bazı insanlar bu problemler için risk altındadır. Risk altında olup olmadığınızı görmek için bir göz muayenesi yaptırmak ve eğer önleyici tedavi almak istiyorsanız, bunu yapabilirsiniz.

SURMONTIL’i kim almamalıdır?

  • Monamin oksidaz inhibitörü ( MAOI ) alırsanız SURMONTIL almayın . Antibiyotik linezolid de dahil olmak üzere bir MAOI alıp almadığınızdan emin değilseniz, sağlık uzmanınıza veya eczacınıza danışın .
  • Doktorunuz tarafından yapılmadığı sürece, SURMONTIL’ı durdurmanın 2 haftasında MAOI almayın.
  • Son 2 hafta içinde doktorunuz tarafından yapılmadığı sürece bir MAOI almayı bıraktığınızda SURMONTIL’a başlamayın.

Antidepresan ilaçlar hakkında bilmem gereken başka neler var?

  • Bir antidepresan ilacını bir sağlık uzmanı ile konuşmadan asla durdurmayın. Antidepresan ilaçları durdurmak aniden diğer semptomlara neden olabilir.
  • Antidepresanlar, depresyon ve diğer hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlardır. Depresyonu tedavi etmenin tüm risklerini ve tedavi etmeme risklerini tartışmak önemlidir. Hastalar ve aileleri veya diğer bakıcıları, sadece antidepresanların kullanılmasını değil, tüm tedavi seçeneklerini sağlık hizmeti sağlayıcısıyla tartışmalıdır .
  • Antidepresan ilaçların diğer yan etkileri vardır. Kendiniz veya aile üyeniz için reçete edilen ilacın yan etkileri hakkında sağlık uzmanıyla konuşun.
  • Antidepresan ilaçlar diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Sizin veya aile üyenizin aldığı tüm ilaçları bilin. Sağlık hizmeti sağlayıcısını göstermek için tüm ilaçların bir listesini tutun. İlk önce sağlık uzmanınızla görüşmeden yeni ilaçlara başlamayın.
  • Çocuklar için reçete edilen tüm antidepresan ilaçlar çocuklarda FDA onaylıdır. Daha fazla bilgi için çocuğunuzun sağlık uzmanıyla konuşun.

SURMONTİL

Genel Adı: trimipramin

Marka adı: Surmontil

Yan Etkileri İçeren Surmontil Hasta Bilgisi

TRİMİPRAMİN NEDİR (SURMONTİL)?

Trimipramintrisiklik bir antidepresandır . Trimipramin, beyinde, depresyonlu insanlarda dengesiz olabilecek kimyasalları etkiler.

Trimipramin depresyon belirtilerini tedavi etmek için kullanılır.

Trimipramin ayrıca bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.

TRİMİPRAMİNİN (SURMONTİL) OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?

Alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın : kovanlar; nefes alma zorluğu; Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Yeni veya kötüleşen semptomları doktorunuza bildiriniz , örneğin: ruh hali veya davranış değişiklikleri, endişe, panik atak , uyku sorunu veya dürtüsel, irritabl, ajitasyon, saldırgan, agresif, huzursuz, hiperaktif (zihinsel veya fiziksel) hissediyorsanız, daha fazla depresyonda ya da intihar hakkında düşünceleriniz varsa veya kendinizi incitiyorsunuz.

Eğer varsa, doktorunuzu hemen arayın:

  • Bulanık görme, tünel görme , göz ağrısı veya şişlik ya da ışıklar etrafında halos görmek;
  • dışarı çıkabileceğine benzer bir ışık hissi;
  • göğsünüzde yeni veya kötüleşen göğüs ağrısı, kalp atışlarını vurma veya çırpınan;
  • karışıklık , sıradışı düşünceler veya davranışlar;
  • bir nöbet (konvülsiyon);
  • ağrılı veya zor idrara çıkma ;
  • kolay morarma, sıradışı kanama;
  • ani zayıflık veya hastalık hissi, ateş, titreme, boğaz ağrısı ;
  • gözlerinizde, dilinizde, çenenizde veya boynunuzdaki huzursuz kas hareketleri; veya
  • vücutta yüksek serotonin seviyeleri –tasyon, halüsinasyonlar , ateş, hızlı kalp hızı, aşırı aktif refleksler, bulantı, kusma , ishal, koordinasyon kaybı, bayılma .

Daha yaşlı yetişkinlerin bu ilacın yan etkilerinin olması daha muhtemel olabilir.

Ortak yan etkiler şunları içerebilir:

  • bulanık görüş;
  • uyku problemleri (uykusuzluk);
  • uyuşukluk, baş dönmesi;
  • ellerinizde veya ayaklarınızda uyuşma veya karıncalanma;
  • denge veya koordinasyon problemleri;
  • ağız kuruluğu , mide bulantısı, kusma, iştah kaybı ;
  • meme şişmesi (erkeklerde veya kadınlarda); veya
  • ağırlıkta değişiklikler.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’deFDA’ya bildirebilirsiniz.

TRİMİPRAMİN (SURMONTİL) HAKKINDA BİLMEM GEREKEN EN ÖNEMLİ BİLGİ NEDİR?

Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz bu ilacı kullanmamalısınız .

Son 14 gün içinde izokarboksid, linezolid , metilen mavisi enjeksiyonu, fenelzin, rasagilin, selegilin veya tranilsiprom gibi bir MAO inhibitörü kullandıysanız trimipraminkullanmayın .

Bazı gençler, önce bir antidepresan alırken intihar hakkında düşüncelere sahiptir. Ruh haliniz veya semptomlarınızdaki değişikliklere karşı uyanık olun. Yeni veya kötüleşen semptomları doktorunuza bildirin .

Surmontil Hasta Bilgilerini Nasıl Almalıyım?

Depresyon Slayt Gösterisini Anlama

 

 

Depresyon Testi’ni al

 

 

Depresyon İpuçları Slayt Gösterisi Resimleri

 

TRİMİPRAMİN (SURMONTİL) KULLANMADAN ÖNCE SAĞLIK UZMANIMLA NELER KONUŞMALIYIM?

Eğer trimipramine alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmamalısınız.

  • Son zamanlarda kalp krizi geçirdiniz; veya
  • amitriptilin , amoksapin , klomipramin , desipramin , doksepin , imipramin, nortriptilin veya protriptilin gibi antidepresanlara alerjiniz vardır .

Son 14 günde bir MAO inhibitörü kullandıysanız trimipramin kullanmayın. Tehlikeli bir ilaç etkileşimi olabilir. MAO inhibitörleri izokarboksazid, linezolid, metilen mavisi enjeksiyonu, fenelzin, rasagilin, selegilin, tranilsipromin ve diğerlerini içerir.

Trimipraminin sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, doktorunuza söyleyin:

  • bipolar bozukluk ( manik-depresyon ) veya şizofreni ;
  • ruhsal hastalık veya psikoz öyküsü ;
  • karaciğer hastalığı ;
  • kalp hastalığı ;
  • aşırı aktif tiroid ;
  • kalp krizi, inme veya nöbet öyküsü ;
  • diyabet (trimipramin kan şekerini yükseltebilir veya azaltabilir);
  • dar açılı glokom ; veya
  • idrara çıkma sorunları.

Bazı gençler, önce bir antidepresan alırken intihar hakkında düşüncelere sahiptir. Doktorunuz ilerlemenizi düzenli ziyaretlerde kontrol etmelidir. Aileniz veya diğer bakıcılarınız da ruh halinizdeki veya semptomlarınızdaki değişikliklere karşı uyanık olmalıdır.

Trimipraminin doğmamış bir bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Bu ilacı kullanırken hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin.

Trimipraminin anne sütüne geçip geçmediği veya bir bakım bebeğine zarar verebileceği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyin.

Trimipramin, 18 yaşından küçük herkes tarafından kullanım için onaylanmamıştır.

TRİMİPRAMİNİ (SURMONTİL) NASIL KULLANMALIYIM?

Reçeteli etiketinizdeki tüm talimatları izleyin. En iyi sonuçları aldığınızdan emin olmak için doktorunuz bazen dozunuzu değiştirebilir. Bu ilacı daha büyük veya daha küçük miktarlarda veya tavsiye edilenlerden daha uzun süre kullanmayın.

Semptomların düzelmesi 4 hafta kadar sürebilir. İlaçları belirtildiği şekilde kullanmaya devam edin ve belirtileriniz düzelmiyorsa doktorunuza söyleyin.

Eğer ameliyat gerekiyorsa, söyle cerrahı öncesinde sen trimipramin kullandığınız zaman. İlaç kullanmayı kısa bir süre için kesmeniz gerekebilir.

Trimipramini aniden kullanmayı kesmeyin , ya da hoş olmayan yoksunluk belirtileri olabilir . Doktorunuza trimipramin kullanarak nasıl güvenli bir şekilde durmasını isteyin.

Oda sıcaklığında, nemden, ısıdan ve ışıktan uzakta saklayın.

Tüm hasta bilgilerini, ilaç kılavuzlarını ve size verilen talimat sayfalarını okuyun. Herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Surmontil Hasta Bilgilerini Bir Dozu Kaçırsam Dahil Etmek

Depresyon Slayt Gösterisini Anlama

 

 

Depresyon Testi’ni al

 

 

Depresyon İpuçları Slayt Gösterisi Resimleri

 

BİR DOZU (SURMONTİL) ÖZLEDİĞİMDE NE OLUR?

Hatırladığı anda cevapsız dozu al. Bir sonraki programlı dozunuz için neredeyse zaman geçerse, kaçırılan dozu atlayın. Etmeyin Unuttuğunuz doz için ekstra ilaç almak.

DOZ AŞIMI YAPARSAM NE OLUR?

Acil tıbbi yardım isteyin veya 1-800-222-1222 numaralı telefondan Zehirli Yardım hattını arayın. Aşırı dozda trimipramin ölümcül olabilir.

Aşırı doz belirtileri aşırı uyuşukluk, kusma, genişlemiş öğrenciler , sert kaslar, ateş, soğukluk hissi veya bayılma içerebilir .

TRİMİPRAMİN (SURMONTİL) KULLANIRKEN NE YAPMAM GEREKİR?

Bu ilaçla alkol içmek yan etkilere neden olabilir.

Bu ilaç sizin düşüncenize veya tepkilere zarar verebilir. Dikkatli olmanızı gerektiren herhangi bir şeyi sürerseniz veya yaparken dikkatli olun.

Güneş ışığına ya da bronzlaşma yataklarına maruz kalmaktan kaçının. Trimipramin sizi güneş yanığı daha kolay hale getirebilir. Dışarıda olduğunuzda koruyucu kıyafet giyin ve güneş koruyucu (SPF 30 veya üzeri) kullanın .

BAŞKA HANGİ İLAÇLAR TRİMİPRAMİNİ (SURMONTİL) ETKİLER?

Bu ilacı uykunuzu diğer ilaçlarla almak bu etkiyi daha da kötüleştirebilir. Bir uyku hapı, narkotik ağrı tıbbı, kas gevşetici veya anksiyete, depresyon veya nöbetler için ilaç ile trimipramin almadan önce doktorunuza danışın .

Son 5 hafta içinde sitalopram , essitalopram , fluoksetin ( Prozac ), fluvoksamin, paroksetin , sertralin ( Zoloft ), trazodon veya vilazodon gibi bir “SSRI” antidepresan kullandıysanız, doktorunuza söyleyin .

Trimipramin almadan önce fluoksetin (Prozac) durduktan sonra en az 5 hafta beklemeniz gerekir.

Doktorunuza mevcut tüm ilaçlarınız hakkında ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız herhangi bir şey hakkında özellikle şunları söyleyin:

  • anksiyete veya akıl hastalığını tedavi etmek için herhangi bir başka antidepresan veya ilaç;
  • simetidin ;
  • fentanil, tramadol ;
  • John’swort ;
  • dekonjestan içeren soğuk ilaç ( fenilefrin veya psödoefedrin gibi );
  • flecainide , propafenon , kinidin ve diğerleri gibi kalp ritmi tıbbı ; veya
  • sumatriptan veya rizatriptan gibi migren baş ağrısı ilacı ve diğerleri.

Bu liste tamamlanmadı. Diğer ilaçlar reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere trimipramin ile etkileşime girebilir. Bu ilaç kılavuzunda tüm olası etkileşimler listelenmemiştir.

DAHA FAZLA BİLGİYİ NEREDEN ALABİLİRİM (SURMONTİL)?

Eczacınız trimipramin hakkında daha fazla bilgi sağlayabilir.

UNUTMAYIN, BUNU VE DİĞER TÜM İLAÇLARI ÇOCUKLARIN ERİŞEMEYECEĞİ BİR YERDE SAKLAYIN, İLAÇLARINIZI BAŞKALARIYLA PAYLAŞMAYIN VE BU İLACI SADECE REÇETE EDİLEN ENDİKASYON İÇİN KULLANIN.

CernerMultum, Inc. (‘Multum’) tarafından sağlanan bilgilerin doğru, güncel ve eksiksiz olduğundan emin olmak için her türlü çaba gösterilmiş, ancak bu yönde herhangi bir garanti verilmemiştir. Burada bulunan ilaç bilgisi zamana duyarlı olabilir. Multum bilgileri, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki sağlık çalışanları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle, Multum, aksi belirtilmedikçe, Birleşik Devletler dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Multum’un uyuşturucu bilgileri ilaçları onaylamaz, hastaları teşhis etmez veya tedavi önermez. Multum’un uyuşturucu bilgileri, lisanslı sağlık hizmeti uzmanlarının hastalarına bakım yapmaları konusunda yardımcı olmak ve / veya bu hizmeti uzmanlık, beceri yerine, bu hizmeti gören tüketicilere hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. Sağlık çalışanlarının bilgi ve yargıları. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının olmaması, hiçbir şekilde, ilaç veya ilaç kombinasyonunun, herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğunu belirtmek üzere yorumlanmalıdır. Multum, Multum’un sağladığı bilgi yardımı ile verilen sağlık bakımının herhangi bir yönüyle ilgili herhangi bir sorumluluk üstlenmez. Burada yer alan bilgiler olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsamaz. Aldığınız ilaçlar hakkında sorularınız varsa, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın. Herhangi bir hasta için etkili veya uygun. Multum, Multum’un sağladığı bilgi yardımı ile verilen sağlık bakımının herhangi bir yönüyle ilgili herhangi bir sorumluluk üstlenmez. Burada yer alan bilgiler olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsamaz. Aldığınız ilaçlar hakkında sorularınız varsa, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın. Herhangi bir hasta için etkili veya uygun. Multum, Multum’un sağladığı bilgi yardımı ile verilen sağlık bakımının herhangi bir yönüyle ilgili herhangi bir sorumluluk üstlenmez. Burada yer alan bilgiler olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsamaz. Aldığınız ilaçlar hakkında sorularınız varsa, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

 

 

 

Hakkında: admin

Bu Çok Okundu

ESOMEPRAZOL MAGNEZYUM İLACI NASIL KULLANILIR? ESOMEPRAZOL MAGNEZYUM İLACI AÇ KARINLA İÇİLİR Mİ?

Genel adı: esomeprazol magnezyum Marka adı: Esomeprazol Magnezyum Kapsüller İlaç Açıklaması Oral Kullanım için ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM (esomeprazol …

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir